详述生物制剂阿达木单抗的使用注意事项_一帮医

　　在自身免疫性疾病的治疗领域，阿达木单抗宛如一颗“明星药物”，作为肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂类生物制剂，它在类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种疾病的治疗中发挥着关键作用。它通过特异性结合 TNF - α，精准抑制炎症反应，为患者带来新的治疗希望。然而，由于其作用机制特殊，在使用过程中必须严格遵循规范，才能有效规避潜在风险。接下来，一帮医将从用药前、用药中、特殊人群用药以及药物相互作用等多个维度，为大家全面梳理阿达木单抗的使用注意事项。

　　用药前的充分评估是保障用药安全的首要环节，以下这些方面需要重点关注：

　　感染风险筛查：防患于未然

　　阿达木单抗会抑制机体免疫系统，这可能增加感染的发生率，甚至激活潜伏感染。因此，用药前的全面感染筛查必不可少。

　　结核分枝杆菌(TB)筛查：需进行结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)试验或 γ - 干扰素释放试验(如 T - SPOT.TB)，同时结合胸部 CT 检查，以排查潜伏性或活动性结核。若存在潜伏性结核，患者需先接受规范的抗结核治疗(通常为 3 - 6 个月)，待病情稳定后再考虑使用阿达木单抗;若确诊为活动性结核，则严禁使用该药物，应优先治疗结核。

　　病毒感染筛查：检测乙肝病毒(HBV)表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒核心抗体(抗 - HBc)及乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)，排查乙肝病毒感染;检测丙肝病毒抗体(抗 - HCV)及丙肝病毒核糖核酸(HCV RNA)，评估丙肝感染情况。对于乙肝病毒携带者，需在医生指导下提前使用抗病毒药物(如恩替卡韦)预防病毒激活;丙肝患者则需先完成抗病毒治疗，再评估是否使用阿达木单抗。

　　其他感染排查：询问患者近期是否有发热、咳嗽、腹泻等感染症状，排查细菌、真菌(如念珠菌)及其他病毒(如巨细胞病毒、水痘 - 带状疱疹病毒)感染。待感染治愈后，再启动用药。

　　恶性肿瘤风险评估：警惕潜在威胁

　　长期使用 TNF 拮抗剂可能增加恶性肿瘤的发生风险，尤其是淋巴瘤、皮肤癌(如黑色素瘤、非黑色素瘤皮肤癌)。用药前需做好以下评估：

　　详细询问患者个人及家族肿瘤病史，特别是淋巴瘤、皮肤癌病史。

　　对患者进行全面的体格检查，重点检查皮肤，排查可疑的皮肤病变。

　　对于有长期吸烟史、紫外线暴露史(如长期户外工作)的患者，需加强皮肤癌的筛查，必要时进行皮肤镜检查。

　　自身免疫性疾病活动性评估：精准把握用药时机

　　阿达木单抗主要用于治疗处于活动期的自身免疫性疾病，用药前需通过相关的临床指标和影像学检查评估疾病活动性。例如，类风湿关节炎患者需检测血沉(ESR)、C 反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗环瓜氨酸肽抗体(抗 CCP)，并结合关节肿胀、疼痛数量评估病情;强直性脊柱炎患者需检测 CRP、ESR，结合骶髂关节 MRI 或 CT 检查评估炎症活动程度。只有当疾病处于活动期，且其他治疗方案效果不佳或不耐受时，才考虑使用阿达木单抗。

　　用药中：密切监测，及时应对不良反应

　　用药期间需定期监测患者的身体状况，以便及时发现并处理可能出现的不良反应：

　　感染监测：时刻警惕感染信号

　　用药期间患者需每月进行一次自我症状监测，注意是否出现发热(体温≥38℃)、寒战、咳嗽、咳痰(尤其是脓性痰)、胸痛、呼吸困难、腹痛、腹泻(次数≥3 次 / 天，或伴有黏液、脓血)、尿频、尿急、尿痛等感染症状。一旦出现上述症状，需立即就医，进行血常规、血培养、痰培养、尿常规、尿培养等检查，明确感染类型，并在医生指导下停用阿达木单抗，同时给予针对性的抗感染治疗。此外，每 3 - 6 个月需进行一次结核和乙肝病毒复查，监测病毒是否激活。

　　肝肾功能监测：守护肝肾健康

　　少数患者使用阿达木单抗后可能出现肝功能异常(如转氨酶升高)或肾功能损害，因此用药期间需每 3 个月检测一次肝功能(包括谷丙转氨酶 ALT、谷草转氨酶 AST、总胆红素 TBIL、直接胆红素 DBIL)和肾功能(包括血肌酐 Scr、尿素氮 BUN、估算肾小球滤过率 eGFR)。若发现肝功能指标异常升高(如 ALT 或 AST 超过正常上限 2 倍)或肾功能指标异常，需及时告知医生，医生会根据具体情况调整用药剂量或停药，并进行相应的治疗。

　　血液系统监测：关注血液指标变化

　　阿达木单抗可能引起白细胞减少、血小板减少等血液系统不良反应，用药期间需每 3 个月检测一次血常规，关注白细胞计数(WBC)、中性粒细胞计数(NEUT)、血小板计数(PLT)等指标。若出现白细胞计数<3.0×10⁹/L、中性粒细胞计数<1.5×10⁹/L 或血小板计数<100×10⁹/L，需暂停用药，并进一步检查明确原因，必要时给予升白细胞或升血小板药物治疗。

　　皮肤及恶性肿瘤监测：定期排查隐患

　　用药期间需每 2 - 3 个月进行一次皮肤检查，观察是否出现新的皮肤病变(如色素沉着、溃疡、结节、黑痣增大或颜色改变)，尤其是暴露于阳光的部位。若发现可疑皮肤病变，需及时进行皮肤活检，排除皮肤癌的可能。同时，每年需进行一次全面的肿瘤筛查，包括胸部 CT、腹部超声、乳腺超声(女性)、前列腺特异性抗原(PSA)检测(男性)等，早期发现可能的恶性肿瘤。

　　注射部位反应处理：减轻局部不适

　　阿达木单抗通常采用皮下注射给药，注射部位可能出现红肿、疼痛、瘙痒、皮疹等局部反应，多数反应轻微，可在数天内自行缓解。为减少局部反应的发生，注射时需轮换注射部位(如腹部、大腿外侧)，避免在同一部位反复注射;注射后不要揉搓注射部位。若局部反应明显，可在注射后 24 小时内冷敷，每次 15 - 20 分钟，每日 2 - 3 次，缓解红肿、疼痛症状。若局部出现严重红肿、疼痛、化脓或溃疡，需及时就医，排除感染可能，并给予相应处理。

　　特殊人群：严格限制，谨慎用药

　　孕妇及哺乳期妇女：权衡利弊，谨慎抉择

　　孕妇：阿达木单抗可通过胎盘屏障，可能对胎儿产生不良影响。目前关于阿达木单抗在孕妇中使用的安全性数据有限，仅在权衡利弊后，对病情严重且无其他替代治疗方案的孕妇才考虑使用。建议孕妇在孕中期和孕晚期使用时，密切监测胎儿发育情况，如进行超声检查。

　　哺乳期妇女：阿达木单抗可分泌至乳汁中，可能对婴儿产生影响。因此，哺乳期妇女应避免使用阿达木单抗;若必须使用，需暂停哺乳，并在停药后等待一段时间(通常为 5 个半衰期，阿达木单抗半衰期约为 12 - 14 天，即 60 - 70 天)后再恢复哺乳，以确保乳汁中药物浓度降至安全水平。

　　儿童及青少年：精准用药，密切监测

　　阿达木单抗在儿童及青少年中的安全性和有效性数据相对较少，仅批准用于特定年龄段的某些疾病，如 6 岁及以上儿童类风湿关节炎、4 岁及以上儿童斑块状银屑病等。儿童及青少年使用时，需在医生指导下严格按照体重计算用药剂量，并密切监测不良反应，如感染、生长发育迟缓等。

　　老年人：谨慎用药，加强监测

　　老年人身体机能下降，免疫系统功能减弱，使用阿达木单抗时感染和其他不良反应的发生风险可能增加。因此，老年人使用时需更加谨慎，用药前需全面评估身体状况，用药期间加强监测，如增加肝肾功能、血常规等检查的频率，一旦出现不良反应，及时调整用药方案。

　　药物相互作用：避免联用，降低风险

　　避免与其他免疫抑制剂联用：降低双重风险

　　阿达木单抗本身具有免疫抑制作用，若与其他免疫抑制剂(如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、环磷酰胺、吗替麦考酚酯等)联用，会显著增加感染和恶性肿瘤的发生风险。因此，除非医生评估后认为获益大于风险，否则不建议阿达木单抗与其他免疫抑制剂联用。若必须联用(如类风湿关节炎患者常与甲氨蝶呤联用以增强疗效)，需严格控制用药剂量，并加强感染和肿瘤的监测。

　　避免与活疫苗联用：预防严重感染

　　活疫苗(如麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗、水痘疫苗、带状疱疹活疫苗、脊髓灰质炎活疫苗等)可能在免疫抑制状态下引起严重感染，因此使用阿达木单抗期间及停药后一段时间内(通常为停药后 3 个月)，严禁接种活疫苗。灭活疫苗(如流感疫苗、肺炎球菌疫苗、乙肝疫苗等)在使用阿达木单抗期间可以接种，但疫苗的免疫应答可能会降低，建议在用药前或用药期间的稳定期接种，并在接种后监测疫苗的保护效果。

　　其他药物相互作用：告知医生，确保安全

　　目前尚无明确证据表明阿达木单抗与其他常用药物(如降压药、降糖药、降脂药等)存在严重的相互作用，但在使用阿达木单抗期间，若需同时使用其他药物，仍需告知医生，医生会根据药物的作用机制和患者的具体情况评估是否存在潜在风险，必要时调整用药方案。

　　阿达木单抗的治疗效果依赖于长期规范用药，患者需严格遵循医生制定的用药方案，不可自行调整剂量或停药。若因不良反应或其他原因需调整用药，需在医生指导下进行。同时，患者需按时进行复查，及时向医生反馈用药后的身体状况和症状变化，以便医生根据病情调整治疗方案，确保用药的安全性和有效性。此外，患者还需注意药物的储存条件(通常为 2 - 8℃冷藏保存，不可冷冻)，避免药物变质影响疗效。只有严格遵循这些注意事项，才能让阿达木单抗更好地发挥治疗作用，为患者的健康保驾护航。