阿仑单抗

阿仑单抗是一种靶向CD52的人源化单克隆抗体，与T淋巴细胞和B淋巴细胞表面的CD52结合，通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)和抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)杀伤肿瘤细胞。

药品称呼

通用名称：阿仑单抗

商品名称：CAMPATH

英文名称：Alemtuzumab

全部名称：阿仑单抗、Alemtuzumab、CAMPATH

剂型和规格

注射液：30mg/1mL

特殊人群用药

1、妊娠

孕妇使用CAMPATH（阿仑单抗）可能会对胎儿造成危害

2、哺乳期

由于母乳喂养婴儿可能发生CAMPATH（阿仑单抗）的严重不良反应，包括淋巴细胞计数降低，建议哺乳期女性在CAMPATH（阿仑单抗）治疗期间和末次给药后至少3个月内不要哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

孕妇使用 CAMPATH 可能会对胚胎-胎儿造成危害。

妊娠试验

建议有生育能力的女性在开始CAMPATH（阿仑单抗）治疗前进行妊娠试验。

避孕雌性

建议有生育能力的女性患者在CAMPATH（阿仑单抗）治疗期间和末次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。

不孕症

基于动物研究的结果，阿仑单抗可能会损害有生育能力的女性和男性的生育力。尚不清楚对生育力影响的可逆性。

4、儿童用药

尚未确定CAMPATH（阿仑单抗）在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年患者用药

CAMPATH（阿仑单抗）的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验未发现老年和年轻患者之间的反应差异。

禁忌症

尚不明确

配伍禁忌

CAMPATH（阿仑单抗）与聚氯乙烯 (PVC) 袋和 PVC 或聚乙烯内衬的 PVC 给药装置相容。不得通过同一静脉通路添加或同时输注其他原料药。

药物相互作用

尚未对 CAMPATH 进行正式的药物相互作用研究。

药物过量

在所有临床经验中，报告的最大单次给药剂量为90 mg。接受高于推荐剂量的患者发生骨髓再生障碍、感染或重度输注相关反应。

1例接受 80 mg 静脉给药的患者发生急性支气管痉挛、咳嗽和呼吸困难，随后无尿并死亡。另一例患者在治疗的第二周期间接受两次 90 mg 静脉给药，间隔一天，并迅速发生骨髓再生障碍。

CAMPATH（阿仑单抗）过量尚无已知的特异性解毒剂。停用 CAMPATH 并提供支持治疗。

成分

本品主要成分为阿仑珠单抗。

性状

注射液。

贮存方法

将CAMPATH（阿仑单抗）储存在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下。

请勿冷冻。

如果意外冷冻，给药前在2℃-8℃下解冻。

避免阳光直射。

生产厂家

Genzyme Corporation

完整说明书详情：

　　适应症

　　LEMTRADA是适用为有多发性硬化症(MS)的复发型患者的治疗。

　　MTRADA的使用一般应保留为已被两种或更多适用为MS治疗药物有反应不足患者。

　　用法用量

　　推荐的剂量alemtuzumab为12mg/天，通过静脉输注给药，用于2个初始治疗疗程，如果需要，最多2个其他治疗疗程。

　　初步治疗2个疗程：

　　•第一疗程：连续5天每天12毫克(总剂量60毫克)

　　•第二个疗程：在第一个疗程后12个月连续3天每天服用12mg/天(总剂量为36mg)。

　　根据需要，最多可以考虑两个额外的治疗过程：

　　•第三或第四个疗程：在先前治疗疗程后至少12个月连续3天每天服用12mg/天(总剂量36mg)。

　　错过的剂量不应与预定的剂量在同一天给予。

　　不良反应

　　在临床试验中，用LEMTRADA最常见不良反应(至少10%患者和比干扰素β-1a更频)是皮疹，头痛，发热，鼻咽炎，恶心，泌尿道感染，疲乏，失眠，上呼吸道感染，疱疹病毒感染，荨麻疹，瘙痒，甲状腺疾病，真菌感染，关节炎，肢体痛，背痛，腹泻，窦炎，口咽痛，感觉异常，眩晕，腹痛，潮红，和呕吐。

　　贮存方法

　　原药2-8℃(36-46℃)避光保存，严禁冻存。稀释后室温(15-30℃)避光保存，8小时内使用。

　　药物相互作用

　　无

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　冻干粉

　　生产厂家

　　法国赛诺菲

　　性状

　　透明和无色至浅黄色溶液

　　注意事项

　　不推荐LEMTRADA用于无活动性疾病或当前治疗稳定的患者。

　　使用LEMTRADA治疗的患者必须获得包装单，患者警报卡和患者指南。

　　在治疗之前，必须告知患者有关的风险和益处，以及从第二次LEMTRADA治疗疗程的最后一次输注开始至至少输注48个月后，必须进行随访的必要性。

　　如果进行额外的疗程，应继续进行安全随访，直到最后一次输注后至少48个月。

　　温馨提示

　　1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!