摘要:阿仑单抗的主要功能
阿仑单抗是一种利用基因重组及单克隆抗体技术生产的人源化抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体,于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。
阿仑单抗主要适用于成人型复发缓解型多发性硬化,B淋巴细胞白血病,T细胞白血病/淋巴瘤。与表达CD52的细胞结合后,可以通过抗体的溶解作用破坏白血病细胞。
一项研究单中心、非随机、开放性2期试验评估了阿仑单抗治疗HTLV-Ⅰ感染相关的A患者的抗肿瘤效应及毒性。该试验共纳入了29例慢性、急性和淋巴瘤型T细胞白血病患者,所有患者均接受了响应评估和毒性评估,患者静脉注射阿仑单抗30mg,每周3次,持续12周。
结果显示,15名患者达到了客观缓解,中位缓解时间为1.1个月;中位无进展生存期(PFS)为2.0个月;中位总生存期(OS)为5.9个月,总体的中位缓解持续时间为1.4个月,15名缓解患者的中位缓解持续时间为14.5个月。
所有患者均发生了巨细胞病毒抗原血症。最常见的不良反应为3级和4级白细胞减少症、3级淋巴细胞减少症、3级中性粒细胞减少、低血压、血管迷走神经性性发作、贫血和血小板减少等。另外还有4例患者发生了3/4级感染。
阿仑单抗会引起严重的副作用,包括:严重的自身免疫问题。一些接受阿仑单抗治疗的人会出现身体中的免疫细胞攻击身体中的其他细胞或器官(自身免疫),阿仑单抗可能会导致血液中血小板数量减少。
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注射剂
12 mg/1.2 mL(10 mg/mL)
法国赛诺菲
存在复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病的复发型多发性硬化 (MS) 成人患者。
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