阿仑单抗商品图
以30mg/1ml说明,使用此药品时需要注意:
1、血细胞减少症
接受阿仑单抗治疗的患者出现了严重的(包括致命的)自身免疫性贫血和血小板减少症,以及长期骨髓抑制,单次剂量>30mg或每周累积剂量>90mg会增加全血细胞减少的概率,因此本品治疗期间应每周采集一次全血细胞计数,如果出现恶化的贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症应更加频繁采集,治疗后评估CD4+计数,直至恢复200个/微升
2、输液相关反应
输注期间可能会发生的不良反应包括发热、寒战、恶心、低血压、荨麻疹、呼吸困难、皮疹、呕吐和支气管痉挛,严重输注相关反应包括晕厥、急性呼吸窘迫综合征、呼吸骤停、心律失常、心肌梗死、急性心功能不全、血管性水肿和过敏性休克,因此每次给药前应给患者使抗组胺药和对乙酰氨基酚,根据需要,对输液反应采取相应的医疗管理措施(如糖皮质激素、肾上腺素、哌替啶),如果治疗中断7天或7天以上,则重新开始阿仑单抗治疗,逐渐递增剂量
3、免疫抑制/感染
(1)使用阿仑单抗治疗可能会导致严重和长期的淋巴细胞减少,同时机会性感染的发生率增加,在使用本品治疗后预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PCP) 和疱疹病毒至少持续两个月,或直到CD4+淋巴细胞计数至少达到200个细胞/微升
(2)在阿仑单抗治疗期间和治疗完成后2个月内,常规监测患者的巨细胞病毒(CMV)感染,如果发生严重感染,暂停阿仑单抗使用;如果发生 巨细胞病毒感染或确诊巨细胞病毒血症(定义为间隔1周采集的≥2份连续样本中 CMV 聚合酶链反应 [PCR] 阳性),在抗病毒治疗期间暂停阿仑单抗,开始更昔洛韦(或等效药物)治疗疾病
(3)监测EB病毒(EBV)感染,对于EB病毒(EBV)感染再激活或重度感染,暂停阿仑单抗
4、免疫接种
尚未研究阿仑单抗治疗后接种活病毒疫苗的安全性,接受阿仑单抗的患者或婴儿不得接种活病毒疫苗