阿仑单抗治疗白血病中位无进展生存期14.6个月

慢性淋巴细胞白血病是什么

慢性淋巴细胞血病（CLL）是血液系统中最常见的恶性肿瘤之一，它的肿瘤细胞是一种在血液、骨髓和淋巴组织中聚集的单克隆B淋巴细胞。在发病初期，患者往往没有任何临床表现，或者轻度乏力、易疲劳等非特异性表现，通常是因为出现了无痛性的淋巴结肿大，或者是无法解释的淋巴细胞数量增加来就诊。进展期会出现系统性的淋巴结和脾脏肿大和其他症状如体重下降、反复感染、出血、贫血等^（1）。

慢性淋巴细胞白血病外周血涂片 图片来源于网略，侵权删

通常慢性淋巴细胞白血病会根据基因突变的不同使用不同的药物，可能有人不理解，白血病就白血病，为什么还分基因突变用药，这是因为，有的基因本身作用非常大，一旦出现了问题，就提示疾病预后不佳，甚至会导致之前的常规用药无效。在慢性淋巴细胞白血病中就有这么一个基因，叫做TP53，又称为“基因组守护者”，可以影响上千个基因，是最强大的抑癌基因，他处在17号染色体的短臂上，出现17号染色体短臂缺失（Del(17p)）有可能会导致TP53基因出现问题^（2）。正因为它的功能强大，因此当出现Del(17p)时，往往提示患者预后极差，且常规化疗药物基本无效，而阿仑单抗的出现使得有Del(17p)的患者有药可医，且在最新版的慢性淋巴细胞白血病的NCCN指南中，阿仑单抗已经被用于伴有Del(17p)患者的一线和二线治疗中^（3）。

慢性淋巴细胞白血病NCCN指南最新版

阿仑单抗简介

阿仑单抗又名Campath、Alemtuzumab，是人源化抗肿瘤单克隆抗体，通过与CD52（存在于B和T淋巴细胞、大多数单核细胞、巨噬细胞、NK细胞和粒细胞亚群表面的一种抗原，一部分骨髓细胞，包括一些CD34+细胞，表达不同水平的CD52）结合，引起抗体依赖性的白血病的细胞溶解，导致细胞死亡，达到抗肿瘤效果。

值得注意的是，阿仑单抗有两种规格，不同规格适应证不同，一种为阿仑单抗注射剂（12mg/1.2ml/瓶），用于治疗复发型多发性硬化症；另一种为阿仑单抗注射剂（30mg/1ml/3瓶），用于治疗慢性淋巴细胞白血病，以下我们主要讲解的是针对治疗慢性淋巴细胞白血病这一适应症的。

阿仑单抗2001年5月份经美国食品与药品监督管理局（FDA）批准上市，并且获得了孤儿药身份的认证，同年7月份获得了欧洲药监局的批准上市；在亚洲地区，2020年12月份阿仑单抗获得了日本药监局批准上市，遗憾的是阿仑单抗尚未在中国上市，小编和大家一起期待未来阿仑单抗在中国的亮相。

阿仑单抗正面实拍图

阿仑单抗治疗白血病的疗效如何

阿仑单抗治疗白血病的疗效在一项开放、随机（1:1）的研究中被评估的，研究对象是以前未被治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，患者接受阿仑单抗30毫克静脉注射，每周3次，最长12周，对照组接受氯霉素40毫克/平方米口服，每28天一次，最长12周期。

试验1结果：阿仑单抗治疗慢性淋巴细胞白血病患者中位无进展生存期14.6个月

中位无进展生存期：阿仑单抗14.6个月＞氯霉素11.7个月

总体缓解率：阿仑单抗83%＞氯霉素55%

完全缓解率：阿仑单抗24%＞氯霉素2%

美国食品与药品监督管理局官网阿仑单抗说明书试验数据截图

以上数据说明，服用阿仑单抗后，有至少一半的患者患者疾病没有发生进展的时间长达一年多；有8成左右的患者疾病得到了控制，有了较好的缓解，其中有2成左右的患者疾病得到了完全控制！

试验2结果：大约三分之一的患者得到了缓解

在安德斯·奥斯特伯格教授领导的临床试验中，阿仑单抗在接受过大量预处理的患者中是有效的，在之前对包括氟达拉滨在内的化疗没有反应的患者中，大约三分之一的患者得到了缓解^（4）。

安德斯·奥斯特伯格教授

【温馨提示】以上方法仅供参考，如果对所购药品的质量存在质疑，建议咨询专业医生或药师，或向相关部门举报。