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    普鲁士蓝胶囊

    药物类解毒剂,可有效治疗放射急症

    • 别名: 普鲁士蓝胶囊、普鲁士兰胶囊、Prussian blue、Radiogardase-Cs
    • 剂型: 胶囊剂
    • 规格:
    • 厂家:  德国Heyl 德国Heyl
    • 准批文号:
    • 有效期: 60个月
    • 上市时间: 2003年

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    • 药品说明
    • 用法用量
    • 副作用
    • 注意事项
    • 适应症
    • 药物相互作用
    • 常见问答
    • 相关新闻
    普鲁士蓝胶囊说明书概述

    普鲁士蓝胶囊主要成分是亚铁氰化钾。常被用于治疗放射急症,它能帮助减少放射性物质对人体的损害,并快速排出有害物质,减轻辐射性物质对身体组织的伤害程度。

    药品名称

    商品名称:Radiogardase-Cs

    英文名称:Prussian blue

    中文名称:普鲁士蓝胶囊

    全部名称:普鲁士蓝胶囊、普鲁士兰胶囊、Prussian blue、Radiogardase-Cs

    剂型和规格

    胶囊:0.5 g-深蓝色胶囊,印有浅蓝色字样:普鲁士蓝胶囊(图1)PB

    禁忌症

    尚不明确

    药物相互作用

    根据动物数据,Radiogardase与其他解聚剂联合给药不影响 Radiogardase 治疗放射性铯和/或非放射性铊内部污染的疗效。

    特殊人群用药

    1、妊娠

    妊娠分类 C

    尚不清楚孕妇使用 Radiogardase 是否会对胎儿造成危害,或是否会影响生殖能力。尚未对普鲁士蓝不溶性进行动物生殖研究。但是,由于 Radiogardase 不会从胃肠道吸收,因此预计不会对胎儿产生影响。

    放射性铯 (137Cs) 可穿过人胎盘。1例患者在妊娠第4个月期间被0.005 mCi 137Cs污染,但未接受 Radiogardase 治疗。出生时,母体和幼仔体内的 137Cs 浓度相同。

    铊可穿过人类胎盘。报告的胎儿影响包括发育停滞和死亡。未经处理的放射性铯或铊暴露的毒性大于 Radiogardase 的潜在生殖毒性。

    2、哺乳期女性

    尚未进行确定 Radiogardase 是否经人乳汁分泌的研究。由于 Radiogardase 不经胃肠道吸收,因此不太可能经乳汁排泄。然而,铯和铊在母乳中通过母婴传播。体内被铯或铊污染的妇女不应哺乳。

    3、儿童用药

    放射性铯污染

    Radiogardase 治疗2-18岁 137Cs 儿童患者的安全性和疗效。

    岁,是根据巴西Goiânia 137Cs污染的 Radiogardase 治疗儿童患者和 137Cs 暴露的 Radiogardase 治疗成人的数据确定的。

    总体而言,27例儿科患者接受 Radiogardase 治疗,剂量范围为 3-10 g/天,分次给药(青少年最大推荐剂量为 9 g/天)。在青少年和4-12岁儿童中,Radiogardase治疗使 137Cs 的全身有效半衰期分别降低了46%和43%。在可获得辐射消除率数据的12例患者中,该发生率与接受 3 g 每日3次治疗的成人和接受 1 g 每日3次治疗的儿科患者相似。按体重计算时,剂量范围为0.32 g/kg(12岁患者;10 gRadiogardase日剂量;31 kg体重)至0.21 g/kg(4岁患者;3 gRadiogardase日剂量;14 kg体重)。

    预计2-4岁儿童患者的胆道和胃肠道功能与4岁儿童相当。

    尚未确定 Radiogardase 治疗0-2岁儿童患者 137Cs 污染的安全性和疗效。新生儿和婴儿(0-2岁)胆道系统和胃肠道的发育成熟度存在变异。尚不清楚 Radiogardase 对未成熟胃肠道的剂量相关不良反应。

    放射性和非放射性铊污染

    Radiogardase 治疗儿科患者放射性和非放射性铊污染的安全性和有效性尚未确定。

    4、老年患者用药

    尚未评价 Radiogardase 在65岁及以上患者中的安全性和疗效,以确定其反应是否与年轻受试者不同。一般而言,应密切监测老年患者,因为老年患者发生心脏功能下降和伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

    5、肝损害

    Radiogardase 不具有全身生物利用度,不依赖于肝脏代谢进行激活或失活。然而,由于胆汁中铯和铊的排泄减少,Radiogardase对肝损害患者的疗效可能较差。

    储存条件

    储存于20℃-25℃ (68℉-77℉),允许的波动范围为15℃-30℃(59°F和86°F)。

    如果平均动力学温度不超过25℃ (77℉),则可耐受短暂暴露于高达40℃ (104℉) 的温度;但是,将此类暴露降至最低。

    生产厂家

    Haupt Pharma