摘要:卡度尼利单抗(Candonilimab,研发代号:AK104)是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体,2022年6月在国内被NMPA批准用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌,商品名:开坦尼。卡度尼利单抗和依沃西(PD-1/VEGF双抗)都是中国独立自主研发的创新生物药物,具有优异的临床价值。这两个药物被纳入国家医保目录,将有效地提高药物的可及性,显著地降低患者用药负担,让更多患者从全球领先的药物中获益。
卡度尼利单抗,一种新型的双抗类药物,针对PD-1和CTLA-4两个关键靶点。它能够同时作用于这两个靶点,阻断癌细胞的生长信号,从而抑制肿瘤的发展。与传统的治疗手段相比,卡度尼利单抗具有较低的毒性,且安全性较好。下面我们就来深入了解一下该药物的信息、适用范围、疗效预测方法、副作用、价格及购买渠道等内容。
药品信息:
名称:卡度尼利单抗(Cadonilimab)
商品名:开坦尼®
上市时间:2022年6月29日在中国批准上市,是全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物。
适用范围:
宫颈癌:适用于二线治疗,特别是对先前治疗无效的转移性或复发患者。也可与化疗联合用于一线治疗。
胃癌:2024年9月批准用于晚期胃癌的一线治疗。
其他:针对鼻咽癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌等的研究已进入关键阶段。
生产商:康方生物
疗效预测方法:
PD-L1表达水平:肿瘤细胞表面的PD-L1表达量是预测疗效的指标之一。
肿瘤突变负荷(TMB):高TMB的肿瘤可能对药物更敏感。
微卫星不稳定性(MSI):MSI-H的肿瘤可能对药物反应更佳。
多重荧光免疫组化(mIHC):用于全面评估肿瘤免疫微环境。
副作用:
皮肤症状:如皮疹和瘙痒,发生率约23%。
贫血:发生率约16.4%。
甲状腺功能减退:发生率约16.2%。
肝肾功能减退:可能表现为酶活升高或蛋白尿,发生率分别约为14.6%和13.8%。
胃肠不适:包括呕吐、恶心、腹痛等。
价格及购买:
价格:每瓶125毫克(10毫升)售价13220元,后降至6166元,降价幅度为53.4%。
购买途径:自2025年1月1日起,可通过《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》纳入的医保渠道购买。在北京、上海、广州、深圳、成都等城市的指定药房可购买。
卡度尼利单抗作为一种重要的抗肿瘤药物,在使用过程中需要遵循专业指导,注意潜在风险,并合理规划费用。患者应与医生保持紧密联系,以确保治疗的安全性和有效性。
注射剂
125mg(10mL)/瓶
康方生物
用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌
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