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    他克莫司

    预防肾脏移植术后的移植物排斥反应、预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应、

    • 别名: 他克莫司胶囊、普乐可复、Tacrolimus Capsules
    • 剂型: 胶囊剂
    • 规格:
    • 厂家:  日本安斯泰来 日本安斯泰来
    • 准批文号:
    • 有效期:
    • 上市时间:

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    【药品名称】

    通用名称:他克莫司缓释胶囊

    英文名称:Tacrolimus Sustained-release Capsules

    汉语拼音:Takemosi Huanshi Jiaonang

    【成份】

     主要成份为他克莫司。

    化学名称:[3S-[3R*[E(1S*,3S*,4S*)], 4S*,5R*,8S*,9E,12R*,14R*,15S*,16R*,18S*,19S*, 26aR*]]-5.6.8.11.12.13.14.15.16.17.18.19.24.25.26a-十六氢-5.19-二羟基-3-[2-(4-羟基-3-甲氧环 己基)-1-甲基乙烯基]-14.16-二甲氧-4.10.12.18-四甲基-8-(2-丙烯基)-15.19-环氧-3H-吡啶并 [2.1-c][1.4] 氧杂氮杂环二十三碳烯-1.7.20.21(4H,23H)-四酮,一水合物。

    化学结构式:

    他克莫司(图1)

    分子式:C44H69NO12·H2O

    分子量:822.03

    辅料:羟丙基甲基纤维素,乙基纤维素,一水乳糖,硬脂酸镁,硬质明胶胶囊

    【性状】

    0.5mg:浅黄色硬质胶囊,内容物为白色粉末。 1mg:白色硬质胶囊,内容物为白色粉末。

    【适应症】

    预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他 免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

    【规格】

    0.5mg;1mg。

    【用法用量】

    给药方法 口服,一日一次,清晨服用。应空腹或至少在饭前1小时或饭后2~3小时服药。本品从 泡罩包装取出后应立即用水送服。若清晨忘记服药,应当天迅速补服,不要在第二天同时服 用两倍剂量。

    【不良反应】

    心动过速,出现血小板减少或者白细胞减少,也会引起皮肤皮疹或者脱皮,还会伴有多汗或者是痤疮的不良症状。

    【禁忌】

    对本品中任何成份过敏者禁用。 对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

    【注意事项】

    他克莫司应空腹服用

    他克莫司易受食物的影响,与中等脂肪饮食一起服用会显著降低该药的生物利用度和口服吸收率,建议他克莫司空腹服用。

    空腹是指餐前1小时或餐后2-3小时,在服药前2-3小时或服药后1小时不要进食。

    他克莫司应每天固定服药时间

    他克莫司胶囊需每日服药2次,间隔时间12小时,若发生漏服应在4小时内补服。他克莫司缓释胶囊每天服用1次,定时服用并间隔24小时。两种剂型均需整粒吞服,以温水送服。

    服用他克莫司应监测血药浓度并遵循正确的采血时间

    他克莫司属于治疗窗窄的药物,治疗剂量和中毒剂量相当接近,且个体差异大,需监测全血谷浓度。口服给药时,采血时间应在给药后12小时左右,即下次服药前(测谷浓度)。

    如每天早八点和晚八点服药,可选择早上八点或晚上八点服药前采样,时间越接近越好。采血时间应至少在连续服药4-5天后。