纳武单抗单药治疗非小细胞肺癌骨转移患者有效性试验公布

2022年欧洲肿瘤内科学会，12月7-9日公布新研究结果

背景

骨转移常见于非小细胞肺癌(NSCLC)，预后较差。骨骼是一个造血器官，积极调节人体免疫系统。纳武单抗是一款完全人源IgG4 PD-1 ICI（免疫检查点抑制剂），可阻断PD-1介导的信号传导并恢复抗肿瘤免疫。研究人员探讨了纳武利尤单抗单药治疗对非小细胞肺癌骨转移患者的疗效。

方法

研究纳入2018年1月~2021年8月期间所有NSCLC骨转移患者，排除既往接受过免疫治疗的患者。23例患者（男性16例，女性7例）中，18例腺癌，5例鳞癌，平均年龄58岁。中位随访时间13个月。所有患者之前均接受过化疗（铂基/EGFR TKI）、骨修饰剂地诺单抗、Zolendronic acid。现在，他们每两周静脉输注一次纳武利尤单抗。

根据RECIST1.1，肿瘤反应被定义为完全/部分缓解（CR/PR）和疾病稳定/进展（PD/SD）。有缓解者分CR或PR，无缓解者分为PD或SD。使用MDA（MD-Anderson缓解分类）标准评估放疗效果，并将疗效分为4类。CT评估修复过程骨外病变消退和骨硬化变化的情况。

结果

患者接受中位剂量为5剂次的纳武利尤单抗（2-18剂）治疗，中位治疗时间2.1个月（1~16个月）。

1年生存率为58%；

总客观缓解率为21%；

应答出现时间（TTR）为2.5个月，与之前的研究一致。8例患者中10个溶解性病变出现骨反应。混合性和细胞性改变未见改善。

单因素分析表明，骨转移数是无缓解患者的唯一危险因素。

结论

骨转移会削弱免疫治疗效果。纳武利尤单抗单药治疗对NSCLC骨转移患者有效。这种免疫疗法的早期骨反应可用于此类患者的早期预测和预后判断。

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