关于地舒单抗，这些关键要点务必知晓！

　　在抗骨质疏松的治疗领域，地舒单抗(denosumab)堪称一颗耀眼的“明星药物”。它属于全人源单克隆抗体(IgG2类)，凭借着高特异性和高亲和力，能与核因子 - κB受体活化因子配体(RANKL)紧密结合，成功阻止RANKL与其受体核因子 - κB受体活化因子(RANK)携手，进而有效抑制破骨细胞的形成与活化。作为目前人体治疗中活性最强的RANKL抑制剂，地舒单抗通过高亲和力与RANKL结合，阻断RANKL与RANK的相互作用，抑制破骨细胞的生成和功能，从而减少骨吸收、增加骨量、提升骨强度，为众多骨质疏松患者带来福音。

　　适用病症大揭秘

　　地舒单抗的适用范围较为广泛，以下这些情况都可考虑使用：

　　高骨折风险绝经后妇女：对于这类女性，地舒单抗能有效治疗骨质疏松症，降低骨折发生的可能性。

　　高骨折风险男性：可帮助男性骨质疏松患者增加骨量，增强骨骼健康。

　　高骨折风险糖皮质激素诱导患者：无论是男性还是女性，因糖皮质激素导致骨质疏松且骨折风险较高时，地舒单抗能发挥治疗作用。

　　接受雄激素剥夺疗法的前列腺癌男性：对于这类非转移性前列腺癌患者，若骨折风险高，地舒单抗有助于增加骨量。

　　接受芳香化酶抑制剂疗法的乳腺癌女性：高骨折风险的乳腺癌女性患者，使用地舒单抗可增加骨量，保护骨骼。

　　正确使用方法

　　地舒单抗的推荐剂量为60mg，每6个月在大腿、腹部或上臂进行一次皮下注射。这种定期注射的方式，能保证药物在体内持续发挥疗效。

　　禁忌情况要牢记

　　有两种情况是绝对不能使用地舒单抗的：一是对活性成分或任何辅料成分过敏者，使用后可能会引发严重的过敏反应，危害身体健康;二是低钙血症患者，因为地舒单抗可能会进一步影响钙代谢，加重病情。

　　使用前注意事项不可少

　　在开始地舒单抗治疗前，必须确保摄入足够的钙和维生素D，这是防止发生低钙血症的关键。推荐在每次给药前，以及对于那些容易出现低钙血症的患者，在首次给药后2周内，对其血钙水平进行临床监测。如果患者在治疗期间出现低钙血症的疑似症状，如手脚麻木、肌肉抽搐等，应立即测定血钙水平，以便及时采取措施。

　　临床应用常见问题解答

　　起效时间与疗效监测

　　地舒单抗60mg注射后，效果迅速显现。血清I型胶原羧基末端肽交联CTX水平在第3天就会下降约85%，1个月左右达到最大下降幅度。有证据表明，治疗6个月时，患者腰椎、全髋和股骨颈的骨密度会显著增加。为了更好地监测疗效，建议在开始治疗前检测骨转换指标(BTM)和基于双能X线吸收检测法(DXA)的骨密度基线值。开始治疗后，第1个月、第3 - 6个月再次检测骨密度，以了解治疗反应。之后每年检测1次椎体和髋部骨密度，持续跟踪治疗效果。

　　肾功能不全患者的使用

　　肾功能不全的患者使用地舒单抗时，无需调整剂量。不过，重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30 mL/min)或接受透析的患者，发生低钙血症的风险更高。因此，这类患者一定要摄入足够的钙和维生素D，并定期监测血钙水平，确保身体钙代谢的稳定。

　　持续使用时间与药物假期

　　患者使用地舒单抗治疗5 - 10年后，需要重新评估骨折风险。如果仍然处于骨折高风险状态，可以继续使用地舒单抗治疗，或者换用其他抗骨质疏松药物。对于骨折低风险的患者，则可考虑转换成双膦酸盐继续治疗。地舒单抗长期治疗能够持续提升各部位骨密度，且没有平台期。与双膦酸盐类药物不同，地舒单抗不会在骨基质中沉积，其抑制骨转换的作用具有可逆性。停药后，骨密度会在1 - 2年内回落至治疗前水平，骨折风险也会升高，所以地舒单抗没有“药物假期”的概念。

　　停药后的序贯治疗

　　目前一些研究显示，停用地舒单抗后，会出现骨吸收增加、骨密度回落至治疗前水平、多发性椎体骨折风险增加的情况，尤其是在既往发生过椎体骨折的患者中更为明显。有研究表明，停用地舒单抗后序贯使用阿仑膦酸或唑来膦酸，可部分减缓骨密度的下降。但在应对地舒单抗停药后骨密度下降、骨折风险增加方面，还需要更多研究来探索最佳的序贯治疗方案。因此，正在接受地舒单抗治疗的患者不应随意停药。若因各种原因需要停用，建议转换至其他抗骨吸收药物治疗(如双膦酸盐)，以减缓骨密度下降及骨折风险增加，同时要密切监测骨转换指标及骨密度的变化。

　　漏用一剂的处理办法

　　为了确保地舒单抗的治疗效果，每6个月定期接受一次治疗非常重要。如果不小心遗漏了一剂，应尽快补充注射。之后，从末次注射之日起，每6个月注射一次，以保证治疗的连续性。

　　总之，地舒单抗作为强效的抗骨吸收药物，其药效的充分发挥和良好的治疗效果，离不开规范的使用以及患者的积极配合。地舒单抗的治疗方案需要由专业医生评估后决定，患者则应在医生或药师的指导下正确使用药物，并定期进行复查，共同守护骨骼健康。