地舒单抗使用指南：掌握这4点，用药无忧

　　在风湿免疫科的治疗药物中，地舒单抗是治疗多种骨相关疾病的常用且关键药物。了解其相关知识，对于患者和医护人员都至关重要。

　　一、作用机制：精准阻断，守护骨骼健康

　　地舒单抗是一种特异性 RANKL 完全人源化单克隆抗体。它能够精准地抑制 RANKL 与核因子‐κB 受体活化因子(RANK)结合。这一作用机制能有效减少破骨细胞的形成、功能以及存活，进而降低骨吸收，增加骨量，提升皮质骨或松质骨的强度，为骨骼健康筑牢防线。

　　二、临床应用：多领域显效，改善患者状况

　　(一)绝经期妇女骨质疏松

　　绝经后，女性雌激素水平下降，骨转换加速，骨量快速减少，骨质疏松风险大幅上升。地舒单抗通过抑制破骨细胞活性，可显著减缓骨量丢失，提高骨密度，降低骨折风险。一项长达十年的研究显示，地舒单抗能持续增加绝经后骨质疏松症患者的骨密度(BMD)，大幅降低骨折发生风险，具体表现为椎体骨折风险降低 68%、髋部骨折风险降低 40%、非椎体骨折风险降低 20%。

　　(二)糖皮质激素性骨质疏松症(GIOP)

　　糖皮质激素是治疗多种风湿免疫疾病的重要药物，但长期使用会引发骨质疏松等副作用。地舒单抗在治疗糖皮质激素诱发的骨质疏松时，可抑制破骨细胞活性，减少骨质流失，提高骨密度，降低骨折风险。同时，它还能减轻糖皮质激素对骨骼的负面影响，改善患者的生活质量。

　　(三)男性骨质疏松

　　虽然男性骨质疏松的发病率不如女性高，但同样不容忽视。随着年龄增长，男性骨量也会逐渐减少，骨质疏松风险增加。地舒单抗在治疗男性骨质疏松方面同样有效，能显著提高骨密度，降低骨折风险，甚至可显著降低患者死亡风险。2023 年，地舒单抗在中国获批用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症。不过，不同厂家获批的适应证存在差异，部分厂家说明书未获批用于男性骨质疏松，用药时需谨慎，避免风险。

　　(四)类风湿关节炎(RA)

　　RA 患者骨质疏松性骨折的风险较高，即使接受传统治疗临床症状显著缓解，骨折发生率也未下降。除炎症外，运动量少、使用类固醇激素和衰老等因素也是导致 RA 患者骨质疏松的重要原因。因此，RA 患者有必要进行长程抗骨质疏松治疗。在日本，地舒单抗已被批准用于治疗 RA。多项研究证实，地舒单抗在 RA 治疗中能有效抑制骨侵蚀进展，增加骨密度，且具有良好的耐受性和安全性。

　　三、用法用量：精准用药，确保疗效

　　地舒单抗的推荐剂量为 60 mg，每 6 个月给药一次，注射部位可选择大腿、腹部或上臂部。患者必须充分补充钙和维生素 D。需要注意的是，地舒单抗注射液有 60 mg 和 120 mg 两种规格。60 mg 规格主要用于骨质疏松的治疗，而 120 mg 规格主要用于肿瘤骨转移、多发性骨髓瘤和骨巨细胞瘤的治疗。目前，没有相关循证证据支持两种规格的地舒单抗可以替换使用，因此使用时必须严格按照医生的指示和药品说明书进行。

　　四、不良反应及应对策略：提前预防，妥善处理

　　(一)骨骼肌肉疼痛和肢体疼痛

　　轻微疼痛时，可使用止痛药如布洛芬、对乙酰氨基酚等缓解疼痛。

　　(二)蜂窝织炎

　　一旦出现蜂窝织炎的症状，应立即就医治疗。

　　(三)过敏反应

　　使用地舒单抗期间，需注意观察是否有过敏症状，如皮肤瘙痒、呼吸困难、嘴唇或面色异常等。一旦出现过敏反应，应立即停药并就医治疗。

　　(四)低钙血症

　　用药期间需定期监测血钙水平，确保血钙正常。对于血钙水平异常的患者，应在使用地舒单抗前进行纠正，并在用药期间密切监测。治疗期间需同时补充足量的钙剂和维生素 D，以维持血钙水平的稳定。

　　(五)颌骨坏死

　　在接受治疗前应进行牙科评估，以降低下颌骨坏死的风险。治疗期间，应避免治疗牙龈炎、牙髓炎等口腔内疾病，以免增加牙槽骨坏死的概率。建议在注射地舒单抗后至少 6 个月再考虑进行牙科手术。

　　(六)非典型股骨骨折

　　五、注意事项：细节把控，安全用药

　　(一)储存条件

　　该药需于 2 - 8℃ 保存，一旦从冰箱中取出，在原纸盒中于室温下(最高 25℃)可保存不超过 30 天，且必须在 30 天内使用。

　　(二)检测指标

　　地舒单抗注射后，建议在治疗前检测 BTM 和基于 DXA 的 BMD 基线值，治疗后第 1 个月、第 3 - 6 个月再次检测 BTM 了解治疗反应，每年检测 1 次椎体和髋部 BMD 以监测疗效。

　　(三)药物转换

　　既往使用过双膦酸盐的患者，特别是在肾功能不全、不能耐受双膦酸盐类不良反应、依从性不佳或双膦酸盐治疗过程中发生新的脆性骨折的情况下，可以转换成地舒单抗治疗。

　　(四)漏用处理

　　如果漏用一剂地舒单抗，应尽快补充注射，并从末次注射之日起每 6 个月注射一次。

　　(五)停药风险

　　停止使用地舒单抗后会导致椎体骨折风险增加，停药后应序贯治疗。

　　(六)肾功能不全患者用药

　　肾功能不全患者不需要调整剂量，但重度肾功能损害患者或接受透析的患者发生低钙血症的风险更高，需摄入足够的钙、维生素 D 和定期监测血钙水平。

　　地舒单抗在治疗多种骨相关疾病方面发挥着重要作用，但正确使用和了解相关知识至关重要。希望以上内容能帮助大家更好地掌握地舒单抗的使用方法，确保用药安全有效。