瑞普替尼（Augtyro）：抗癌新药全方位解析

　　在抗癌药物的研发进程中，不断有新的药物为患者带来新的希望。瑞普替尼(商品名 Augtyro)便是其中备受关注的一款药物，下面将为大家详细介绍这款药物的相关信息。

　　一、药品基本信息

　　(一)药品称呼

　　瑞普替尼的通用名称、英文名称均为 repotrectinib，商品名称是 Augtyro，中文名称有瑞普替尼、洛普替尼，全部名称包含瑞普替尼、洛普替尼、repotrectinib、Augtyro。

　　(二)适应靶点

　　该药物主要针对 ALK、ROS1、Trk 这几个靶点发挥作用，为相关病症的治疗提供了新的选择。

　　(三)剂型和规格

　　瑞普替尼以胶囊形式呈现，每粒规格为 40 mg，方便患者服用。

　　(四)成分与性状

　　本品主要成分是 repotrectinib，性状为胶囊。

　　(五)贮存方法

　　储存时需将瑞普替尼置于 20°C - 25°C 的环境中，允许的波动范围为 15°C - 30°C，以保证药物的稳定性。

　　(六)生产厂家

　　瑞普替尼由美国百时美施贵宝公司生产，品质有一定保障。

　　二、特殊人群用药注意事项

　　(一)妊娠

　　孕妇使用瑞普替尼需格外谨慎，因为该药物可能对胎儿造成伤害，所以孕妇应避免使用此药。

　　(二)哺乳期

　　目前尚不清楚瑞普替尼是否会通过母乳传递给婴儿，以及是否会对婴儿产生不良影响。为了婴儿的健康，建议哺乳期女性在瑞普替尼治疗期间以及末次给药后的一段时间内停止母乳喂养。

　　(三)有生育能力的女性和男性

　　对于有生育能力的男性和女性，瑞普替尼的使用都可能对生育能力或未来胎儿造成潜在危害。因此，建议在治疗期间和停药后的一段时间内采取有效的避孕措施。同时，瑞普替尼可能会影响某些激素避孕药的效果，所以需要采用非激素避孕方法。另外，根据遗传毒性结果，有生育能力女性伴侣的男性患者在 AUGTYRO 治疗期间和末次给药后 4 个月内也应采取有效的避孕措施。

　　(四)儿童用药

　　对于 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的儿童患者，瑞普替尼的治疗效果尚未确定，在用药时需谨慎评估。

　　(五)老年患者用药

　　65 岁以下与 65 岁及以上患者在使用瑞普替尼时的治疗效果没有显著差异，老年患者可按常规用药方案进行治疗。

　　(六)肾损害

　　对于重度肾损害或肾衰竭患者，瑞普替尼的推荐剂量尚未确定;对于轻度或中度肾损害患者，目前不建议调整剂量。

　　(七)肝损害

　　中度和重度肝损害患者使用瑞普替尼的推荐剂量尚未确定;轻度肝损害患者，目前不建议调整剂量。

　　三、禁忌症

　　目前，瑞普替尼没有明确的禁忌症，但用药仍需遵循医生指导。

　　四、药物相互作用

　　(一)其他药物对 AUGTYRO 的影响

　　强效和中效 CYP3A 抑制剂：这类药物与瑞普替尼合并使用可能增加其血浆浓度，进而增加不良反应的发生率和严重程度。所以，应避免合并使用。在开始瑞普替尼治疗前，应停用 CYP3A 抑制剂 3 至 5 个消除半衰期，以确保 CYP3A 酶活性的恢复，减少药物相互作用的风险。

　　P - gp 抑制剂：P - gp 抑制剂与瑞普替尼合并使用可能增加其暴露量，增加不良反应的风险，应避免合并使用。

　　强效和中效 CYP3A 诱导剂：这类药物可能降低瑞普替尼的血浆浓度，影响其疗效，应避免合并使用。

　　(二)AUGTYRO 对其他药物的影响

　　某些 CYP3A4 底物：瑞普替尼作为 CYP3A4 诱导剂，可能会降低同时使用的 CYP3A4 底物的血浆浓度，降低这些底物的疗效。如果无法避免同时用药，应根据批准的产品标签和医生的建议采取适当的措施来维持 CYP3A4 底物的疗效。

　　避孕药：瑞普替尼可降低孕激素或雌激素的暴露量，降低激素避孕药的有效性。因此，应避免瑞普替尼与激素避孕药合并使用，并建议女性患者使用有效的非激素避孕方法。

　　五、常见副作用

　　瑞普替尼(Augtyro)最常见的副作用包括头晕、呼吸短促;味觉改变、思维问题(如健忘);手臂麻木或刺痛感、意识模糊、记忆问题和幻觉、疲倦;便秘、恶心;平衡、协调和行走困难等。患者在用药期间如出现这些副作用，应及时告知医生，以便调整治疗方案。

　　总之，瑞普替尼为抗癌治疗提供了新的途径，但在使用过程中，患者和医生都需充分了解其特性，严格遵循用药规范，以确保治疗的安全和有效。