靶向药瑞普替尼：精准抗癌新希望，全面解析说明书要点

　　在癌症治疗领域，精准医疗正逐渐成为主流趋势。全新一代靶向抗癌药瑞普替尼(Repotrectinib)的出现，为众多晚期癌症患者带来了新的治疗曙光。这款由百时美施贵宝(BMS)精心研发的口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专为携带特定基因突变的实体瘤患者量身打造，在ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和NTRK基因融合阳性实体瘤的治疗方面，展现出了令人瞩目的突破性疗效。

　　一、瑞普替尼的上市历程

　　作为国际肿瘤领域的一颗新星，瑞普替尼的发展速度令人惊叹。2023年11月，它率先在美国获批上市，为美国患者带来了新的治疗选择。仅仅过了半年多，在2024年5月，瑞普替尼便获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的加速批准，成功进入中国市场。尽管目前它尚未被纳入国家医保目录，但通过优先审评程序快速落地，让无数翘首以盼创新疗法的中国患者提前受益。

　　二、瑞普替尼的作用机制与疗效

　　瑞普替尼之所以备受关注，关键在于其独特的作用机制。它能够同时抑制多个致癌靶点，实现对肿瘤生长的“精准打击”。对于那些传统治疗无效或产生耐药性的患者来说，瑞普替尼无疑开辟了一条新的生命通道。临床数据显示，该药物对ROS1融合和NTRK基因异常的实体瘤控制率显著，堪称癌症精准医疗领域的又一里程碑式成果。如果您想深入了解更多关于瑞普替尼的信息，可添加文末企业微信详询。

　　三、瑞普替尼的适应症

　　瑞普替尼的适用范围较为广泛。它主要用于治疗成人胸部内或已扩散至身体其他部位(转移性)的非小细胞肺癌。此外，对于肿瘤已扩散至身体其他部位(转移性)、无法通过手术切除，或者其他治疗无效或不再起作用的成人及至少12岁的儿童患者，瑞普替尼也是一种可行的治疗选择。

　　四、瑞普替尼的副作用及应对措施

　　(一)紧急情况

　　如果出现过敏反应症状，如荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等，应立即寻求紧急医疗救助。

　　(二)严重副作用及就医信号

　　呼吸系统：突发胸痛、喘息、干咳、气短等情况，可能是药物对呼吸系统产生不良影响的信号，需及时联系医生。

　　骨骼关节：髋部、手腕或背部突然疼痛或活动困难，可能暗示着骨骼关节方面出现问题，应及时就医检查。

　　神经系统：头晕、眩晕(旋转感)、情绪变化、失去平衡或协调能力、思维、记忆或注意力出现问题、幻觉或睡眠障碍等神经系统问题，一旦出现，需立即就医。

　　血液系统：血液中尿酸水平升高，表现为关节问题、胃痛、少尿或无尿、恶心、呕吐、尿液呈粉红色或棕色等，应及时告知医生。

　　肌肉系统：不明原因的肌肉疼痛、压痛、无力等肌肉问题，可能是药物副作用的表现，需联系医生。

　　肝脏系统：食欲不振、恶心、呕吐、(右上腹)胃痛、疲倦、瘙痒、尿液颜色加深、大便呈陶土色、黄疸(皮肤或眼睛发黄)等肝脏问题，一旦出现，要及时就医。

　　如果出现某些副作用，治疗可能会延迟、减量或永久停药。需要注意的是，以上并非副作用的完整列表，可能还会出现其他副作用。若有副作用相关问题，请及时致电主治医生咨询或及时就医。

　　五、瑞普替尼的注意事项

　　(一)服用前

　　在服用瑞普替尼前，患者应如实告知医生自己的病史。如果有或曾经有以下情况，如神经系统问题、痛风或血液中尿酸水平高、肺部或呼吸问题(肺癌除外)、肾脏疾病(或正在接受透析)、肝脏疾病等，都需要让医生知晓，以便医生评估用药风险。

　　(二)服用期间

　　骨折风险：在使用瑞普替尼期间，骨折的风险可能会增加，患者要注意保护自己，避免受伤。

　　避孕措施：无论是女方还是男方在服用瑞普替尼期间怀孕，都有可能会伤害未出生的婴儿。瑞普替尼会降低激素避孕方法的效果，包括避孕药、避孕针、植入式避孕器、皮肤贴剂和阴道避孕环等。因此，建议使用非激素避孕方法(如避孕套、子宫帽、宫颈帽或避孕海绵)来预防怀孕。女性可能需要进行妊娠检测以确保未怀孕，在使用本药期间及最后一剂用药后至少2个月内，都应使用非激素避孕方式;男性请采取避孕措施，在最后一剂用药后至少4个月内持续避孕。

　　母乳喂养：使用本药期间及最后一剂用药后至少10天内请勿母乳喂养，以免药物对婴儿产生不良影响。

　　六、瑞普替尼的服用方法

　　(一)用药总体原则

　　患者应严格按照医嘱及处方标签上的说明用药，并认真阅读所有用药指南或说明书。未经医生建议，切勿擅自改变剂量或停止使用瑞普替尼。

　　(二)用药注意事项

　　服用方式：瑞普替尼可与食物同服或空腹服用，但每次服用方式应保持一致，以保证药物的稳定吸收。

　　服用方法：用水整片吞服胶囊，请勿压碎、咀嚼、掰开或打开胶囊，也不要服用有任何损坏的胶囊，以免影响药效。

　　医学检查：在使用瑞普替尼治疗前和治疗期间，需要频繁进行医学检查。医生会根据检查结果，决定下次用药剂量是否需要延迟、减量或永久停用。

　　预防副作用药物：医生可能会开具其他药物来预防严重的副作用，患者应按照医生的处方持续服用这些药物，并配合医生进行副作用监测。

　　呕吐处理：如果服用瑞普替尼后不久呕吐，请勿补服，按原定计划服用下一剂即可。

　　药物储存：请将药物存放在室温、干燥且远离热源的地方，以保证药物的质量。

　　(三)用药剂量

　　对于非小细胞肺癌的成人，常规剂量如下：

　　初始剂量：口服，每天1次，每次160毫克，持续14天。

　　维持剂量：口服，每天2次，每次160毫克。

　　治疗持续时间：直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

　　同时，应根据肿瘤标本中是否存在ROS原癌基因，受体酪氨酸激酶(ROS1)重排来选择患者。在开始使用本药前，应停用强效和中效CYP450 3A抑制剂3 - 5个消除半衰期。

　　七、瑞普替尼常见问答

　　(一)漏服处理

　　问：如果漏服了一剂会怎样?

　　答：跳过漏服的剂量，在常规时间服用下一剂，请勿一次服用两剂，以免药物过量产生不良反应。

　　(二)饮食与活动禁忌

　　问：服用瑞普替尼期间应该避免什么?

　　答：葡萄柚可能会与瑞普替尼相互作用并导致副作用，应避免食用葡萄柚制品。在了解瑞普替尼对你的影响之前，避免驾驶或从事危险活动。因为本药可能会导致头晕、视力模糊、平衡或记忆问题，这可能会影响你的反应能力，导致跌倒、事故或严重伤害。

　　(三)药物相互作用

　　问：还有哪些药物会影响瑞普替尼?

　　答：有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响你正在使用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用，或者降低药物疗效。因此，请告知医生正在使用的所有其他药物(包括处方药、非处方药、维生素和草药产品)，尤其是避孕药和其他激素类药物，以便医生评估药物相互作用风险，调整用药方案。

　　瑞普替尼作为一种新型靶向抗癌药，为癌症患者带来了新的希望。但在使用过程中，患者和家属应充分了解其适应症、副作用、注意事项等信息，严格遵循医嘱用药，以确保治疗的安全和有效。