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    • 贝利司他

    贝利司他

    治疗外周T细胞淋巴瘤，缓解最长持续时间超36个月

    • 别名： belinostat、Beleodaq
    • 剂型： 冻干粉
    • 规格：
    • 厂家： 美国Spectrum 美国Spectrum
    • 准批文号：
    • 有效期： 24个月
    • 上市时间： 2014年7月
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       生产厂家

    美国Spectrum

       成分

    本品主要成分为贝利司他。

       性状


    本品一般为注射剂（粉）

       适应症


    本品用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。

       用法用量

    本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。
    注射剂（粉）：1、推荐剂量为1g/m2，经30min静脉滴注，1次/日，连用5天后体息，2l天为治疗周期。
    2、每疗程治疗开始前血小板计数应≥50×10°/L,ANC≥1×10°/L；
    如首次出现ANC<0.510°L和（或）血小板<25×103/L，降低25%的剂量；
    如再次出现上述血液学毒性，停药。
    3、首次出现3或4级非血液学毒性降低25%的剂量，如再次出现，应停药。
    4、UGT1A1*28等位基因纯合子的患者应降低剂量至0.75g/m2。
    5、抽取9ml注射用水加入至本品的安瓿中，轻轻转动安瓿使成浓度为50mg/ml的溶液，此溶液可在室温保存12h。
    按体表面积计算所需本品50mg/ml的溶液的体积，抽取至0.9%氯化钠注射液中，此溶液应在36h内输完，使用0.22μm的终端滤器，经30min静脉输入，如出现静脉滴注部位疼痛或与输液相关的其他反应，静脉滴注时间可延长至45min。

       不良反应

    1、严重不良反应：包括血液学毒性、肝毒性、胃肠道毒性、感染、肿瘤溶解综合征。
    2、常见不良反应：包括疲乏、恶心、发热、恶心、呕吐、贫血、便秘、腹泻、呼吸困难、皮疹、咳嗽、外周水肿、血小板减少、盛痒、乳酸脱氢酶升高、食欲降低头痛、注射部位疼痛、低血钾、腹痛、Q-T间期延长、低血压、头晕、静脉炎。

       禁忌

    1、活动性感染患者禁用。2、未对中、重度肾功能不全患者进行研究，不推荐使用。3、妊娠期妇女禁用。4、尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。如确需使用，应选择暂停哺乳。5、儿童用药的安全性及有效性尚未确定。6、对Ccr≤39ml/min者尚无合适的推荐剂量，应慎用。


       贮存方法


    贮于20-25℃，短程携带允许15-30℃。



       有效期

    24个月


       剂型


    冻干粉

       注意事项

    1、治疗前先测定全血细胞计数，治疗期间每周监测1次。
    如出现血液学毒性，应暂停使用。
    2、本品有胚胎毒性，育龄期妇女在开始本品治疗前应排除妊娠，治疗期间应采取有效避孕措施，直至治疗结束后至少1个月。
    3、治疗前及治疗期间每周监测肝功能，根据肝毒性的严重性，选择暂停用药或水久停药。
    4、晚期疾病及肿瘤负荷高的患者发生肿瘤溶解综合征的风险大，应给予适当处置。