伊沙佐米指导原则(2024血液肿瘤用药)

　　在血液肿瘤的治疗领域，不断更新的药物指导原则为临床实践提供了精准且科学的依据，关乎着患者的治疗效果与生命健康。2024 年发布的伊沙佐米指导原则，针对这一在血液肿瘤治疗中发挥重要作用的药物，从制剂规格到适应证，再到合理用药的各个要点，都进行了细致且全面的规范。下面就让我们一同深入了解这份指导原则的具体内容。

　　伊沙佐米Ixazomib(2024血液肿瘤用药)

　　制剂与规格：胶囊：2.3mg、3mg、4mg

　　适应证：与来那度胺和地塞米松联合使用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。合理用药要点：

　　1.本品的给药途径为口服。患者应该在每个治疗周期第1、8和15天大致相同的时间服药，在进餐前至少1小时或进餐后至少2小时服用本品，应用水送服整粒胶囊。请勿压碎、咀嚼或打开胶囊。

　　2.在开始一个新的治疗周期前应满足：中性粒细胞绝对计数应≥1×109/L、血小板计数应≥75×109/L，非血液学毒性一般应恢复至患者的基线状况或≤1级。

　　3.治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。由于24个周期之后的耐受性和毒性相关数据有限，因此对于需要长于24个周期的联合使用药物治疗，应基于患者个体获益风险评估结果。

　　4.如果延误或漏服一剂本品，只有当距离下次计划给药时间≥72小时，方可补服漏服剂量。距离在下次计划给药的72小时内不得补服漏服剂量。不得服用双倍剂量以弥补漏服的剂量。如果患者在服药后呕吐，不应重复服药，而应在下次计划给药时恢复给药。

　　5.在接受本品治疗的患者中，应考虑抗病毒药物的预防治疗，降低带状疱疹病毒再激活的风险。在伊沙佐米研究中，接受抗病毒药物预防治疗患者的带状疱疹感染发生率低于未接受预防治疗的患者。

　　6.对于伊沙佐米和来那度胺引起的血小板减少症、中性粒细胞减少症和皮疹的重叠毒性，建议交替调整伊沙佐米和来那度胺的剂量。对于这些毒性，剂量调整的第1步是停用/降低来那度胺剂量，关于这些毒性的剂量降低步骤，参见来那度胺药品说明书。

　　7.对于轻度肝功能损伤患者(总胆红素≤ULN和AST>ULN，或总胆红素>1～1.5倍ULN和AST任何水平)，无需调整本品的剂量。对于中度(总胆红素>1.5～3倍ULN)或重度(总胆红素>3倍ULN)肝功能损伤患者，建议减量至3mg。

　　8.对于轻中度肾功能损伤患者(肌酐清除率≥30ml/min)，无需调整本品的剂量。对于重度肾功能损伤(肌酐清除率<30ml/min)或需透析的终末期肾病患者，建议减量至3mg。伊沙佐米不能通过透析清除，因此给药时可以无需考虑透析时间。

　　9.对于老年患者(≥65岁)，无需调整本品的剂量。

　　10.伊沙佐米常见不良反应(>20%)包括腹泻、便秘、血小板减少症、周围神经病变、恶心、外周水肿、呕吐和背痛。周围神经病变发生率低于硼替佐米。11.不建议伊沙佐米与CYP3A强效诱导剂联合使用。伊沙佐米与CYP1A2强效抑制剂联合使用无需调整剂量。

　　12.当伊沙佐米与地塞米松联合使用时，需考虑口服避孕药疗效降低的风险。使用激素避孕的女性还需采用屏障避孕。

　　13.新诊断的多发性骨髓瘤、淀粉样变性、华氏巨球蛋白血症(仅有I~Ⅱ期临床数据)。