卡马替尼（Capmatinib）Tabrecta：适应人群、安全用药与剂量指南

　　卡马替尼(Tabrecta)是针对特定基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药物，其临床应用需严格匹配适应人群，并遵循规范的用药流程与安全监测要求。以下从三大关键维度展开说明，为临床用药提供参考。

　　一、卡马替尼(Tabrecta)的核心适应人群

　　卡马替尼的适应症具有明确的 “靶点导向性”，仅适用于符合特定基因特征与疾病阶段的成年患者，具体界定如下：

　　1. 核心靶点人群：MET 外显子 14 跳跃突变阳性患者

　　需通过经国家药监局(NMPA)或 FDA 批准的检测方法，确诊肿瘤存在间质 - 上皮转化(MET)外显子 14 跳跃突变—— 该突变会导致 MET 蛋白持续激活，促进癌细胞增殖与转移，而卡马替尼可通过抑制 MET 蛋白活性阻断这一过程。

　　此类患者通常需满足：已接受过至少一种标准治疗(如化疗、其他靶向药)后病情进展，或因身体状况无法耐受标准治疗，卡马替尼可作为二线及以上治疗选择;部分初治患者(无既往治疗史)若符合突变条件，也可在医生评估后使用。

　　2. 疾病阶段与人群限制：成年转移性 NSCLC 患者

　　疾病阶段：仅限转移性非小细胞肺癌(肿瘤已扩散至肺外其他器官或淋巴结)，不可用于早期、局部晚期(未发生远处转移)NSCLC 的治疗。

　　年龄限制：目前临床数据与适应症均聚焦于成年患者(≥18 岁)，未成年 NSCLC 患者(<18 岁)尚无安全性与有效性数据支持，不建议使用;此外，该药仅针对 NSCLC，对小细胞肺癌、肺鳞癌以外的其他肺癌亚型无效。

　　二、卡马替尼(Tabrecta)的关键用药注意事项

　　使用卡马替尼期间需重点监测四大安全风险，及时识别并处理不良反应，避免严重并发症：

　　1. 高风险不良反应：间质性肺病(ILD)/ 肺炎

　　风险特征：ILD / 肺炎是卡马替尼最需警惕的严重不良反应，发生率约 3%-5%，部分患者可能出现致命性 ILD。

　　预警症状：用药期间若出现突发呼吸困难(静息时也明显)、干咳伴发热(体温≥38.5℃)、胸闷气促、血氧饱和度下降(<93%)，需立即停药并就医，通过胸部高分辨率 CT(HRCT)明确诊断。

　　处理原则：一旦确诊 ILD / 肺炎，需永久停用卡马替尼，同时遵医嘱使用糖皮质激素(如泼尼松)治疗，直至肺部症状缓解。

　　2. 常规监测：肝功能损伤

　　风险机制：卡马替尼主要经肝脏代谢，可能引起转氨酶(ALT、AST)升高、总胆红素升高，严重时可导致肝衰竭。

　　监测要求：治疗前需完成基线肝功能检查(含 ALT、AST、总胆红素、碱性磷酸酶);治疗前 3 个月每 2 周复查 1 次，3 个月后若指标稳定，可改为每月复查 1 次;若出现乏力、皮肤 / 眼白发黄(黄疸)、尿色加深(茶色尿)、食欲减退等症状，需立即检查肝功能。

　　处理原则：轻度肝损伤(ALT/AST 升高 1-3 倍正常上限)可维持原剂量并加强监测;中度损伤(3-5 倍正常上限)需暂停用药，待指标恢复后减量至每日 2 次、每次 300mg;重度损伤(>5 倍正常上限)需永久停药。

　　3. 药物相互作用：避免联用禁忌药物

　　禁忌联用类别：

　　① 强效 CYP3A4 抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦)：会升高卡马替尼血药浓度，增加不良反应风险，需避免联用;若必须使用，需在医生指导下降低卡马替尼剂量。

　　② 强效 CYP3A4 诱导剂(如利福平、苯妥英钠)：会降低卡马替尼血药浓度，导致疗效下降，禁用联用。

　　用药告知：就诊时需主动告知医生正在使用的所有药物(含处方药、非处方药、保健品、中草药)，避免潜在相互作用。

　　4. 其他安全提示：光敏性与过敏反应

　　光敏性：用药期间皮肤对日光敏感性显著增加，暴晒后可能出现红斑、水疱、脱皮，建议外出时涂抹 SPF30 + 广谱防晒霜，穿戴防晒衣帽，避免正午(10:00-16:00)长时间户外活动。

　　过敏反应：若出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部肿胀等过敏症状，需立即停药并就医，后续禁用卡马替尼。

　　三、卡马替尼(Tabrecta)的规范使用剂量

　　卡马替尼的剂量需严格遵循临床指南，结合患者身体状况与不良反应调整，具体规范如下：

　　1. 推荐基础剂量

　　成人常规剂量：每日 2 次，每次 400mg(口服)，间隔约 12 小时(如早 8 点、晚 8 点)，可与食物同服或空腹服用(食物不影响药物吸收)。

　　给药方式：整粒吞服胶囊，不可打开、咀嚼或压碎，避免药物粉末接触皮肤或黏膜(若不慎接触，需立即用肥皂水清洗)。

　　2. 剂量调整原则(针对不良反应)

　　若出现≥3 级不良反应(按 CTCAE 标准)，需按以下步骤调整剂量：

　　首次减量：每日 2 次，每次 300mg;

　　二次减量：每日 2 次，每次 200mg;

　　若减量至 200mg 每日 2 次后仍无法耐受不良反应，需永久停药。

　　3. 漏服药物与过量处理

　　漏服处理：若距离下一次服药时间>6 小时，可补服错过的剂量;若<6 小时，跳过漏服剂量，按原计划服用下一次剂量，不可双倍剂量补服。

　　过量处理：目前尚无特效解毒剂，若不慎过量，需立即就医，对症处理(如监测生命体征、支持治疗)，不可自行催吐。

　　重要提示

　　卡马替尼(Tabrecta)为处方药，必须由肿瘤科医生评估患者的基因突变状态、身体状况(如肝肾功能、合并疾病)后开具处方，不可自行购买或调整剂量。治疗期间需定期复诊(每 4-6 周 1 次)，同步进行影像学检查(如胸部 CT)、实验室检查(肝功能、血常规)，动态评估疗效与安全性。