西米普利单抗适应症和用法用量

适应症

西米普利单抗适用于此前曾使用hedgehog途径抑制剂治疗或不适合使用hedgehog途径抑制剂治疗的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者。

西米普利单抗适用于此前曾使用hedgehog途径抑制剂治疗或不适合使用hedgehog途径抑制剂治疗的转移性基底细胞癌(mBCC)患者。

FDA基于肿瘤缓解率和缓解持续时间加速批准mBCC适应症。继续批准mBCC适应症可能取决于临床效益的验证。

推荐剂量

西米普利单抗的推荐剂量为350mg，每3周静脉输注30分钟以上，直到疾病进展或不可接受的毒性。

剂量调整

不建议减少西米普利单抗的剂量。

一般来说，如果出现严重(3级)免疫介导不良反应，减少西米普利单抗用药剂量。如果出现危及生命(等级4)免疫介导性不良反应，或需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应，或在开始使用类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松当量，应永久停止使用西米普利单抗。

给药

给药前目视检查颗粒物质和变色。西米普利单抗是一种透明到略呈乳白色、无色到淡黄色的溶液，可能含有微量半透明到白色颗粒。如果溶液浑浊、变色或含有除微量半透明或白色颗粒外的外来颗粒物质，请丢弃药物。

贮藏

从准备到输液结束，在室温25°C(77°F)下保存不超过8小时，或在2°C到8°C(36°F到46°F)下保存不超过24小时。·

在给药前，让稀释的溶液达到室温。·

不要冷冻。

输注

通过含有无菌、在线或附加0.2- 5微米过滤器的静脉输注管进行30分钟以上的静脉输注。

药物规格

注射剂：350mg / 7ml (50mg /mL)，透明至微乳白色，无色至淡黄色溶液，单剂量瓶中可能含有微量半透明至白色颗粒。

【温馨提示】以上方法仅供参考，如果对所购药品的质量存在质疑，建议咨询专业医生或药师，或向相关部门举报。