奥滨尤妥珠单抗的适应症及用法用量

适应症

奥滨尤妥珠单抗是一种CD20定向的细胞溶解抗体，适用于以下疾病的治疗：

(1)与苯丙胺联合使用，用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。

(2)联合苯达莫司汀，之后奥滨尤妥珠单抗单药治疗滤泡性淋巴瘤患者，这些患者在含利妥昔单抗的方案后复发或对该方案无效。

(3)联合化疗，之后奥滨尤妥珠单抗单药治疗先前未经治疗的II期、III期或IV期滤泡性淋巴瘤的成年患者。

规格

注射用：1000 mg/40 ml(25 mg/ml)，单剂量小瓶

重要给药信息

每次输液前应预先用药;

为肿瘤溶解综合征高危患者提供预防性水合和抗高尿酸血症药物;

只能通过专用线路进行静脉输液;

不要以静脉推注或团注的方式给药;

过程中定期监测血液计数;

奥滨尤妥珠单抗只能由专业医疗人员在适当的医疗支持下进行给药，以应对严重的输液相关反应，反应严重时可能会致命。

慢性淋巴细胞白血病的推荐剂量

第一个周期的第1天为100 mg，第2天为900 mg，第8天1000 mg，第15天1000 mg。

2-6周期的第1天1000 mg。

如果未达到奥滨尤妥珠单抗的计划剂量，应尽快给予未达到的剂量，并调整给药计划，以保持剂量之间的时间间隔。如果合适，未完成第1天周期1剂量的患者可继续进行第2天周期1剂量。

滤泡性淋巴瘤的推荐剂量

第一个周期的第1天为1000 mg，第8天为1000 mg，第15天1000 mg。

2-6或2-8周期的第1天1000 mg。

单药治疗每2个月一次，最多2年，推荐剂量为1000 mg。

对于复发或难治性FL患者，在6个28天周期内给予奥滨尤妥珠单抗联合苯达莫司汀。对于最初6个周期内病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者，应继续使用1000 mg 奥滨尤妥珠单抗作为单药治疗长达两年。

对于先前未经治疗的FL患者，使用奥滨尤妥珠单抗和以下化疗方案之一：

与苯达莫司汀合用6个28天周期;

与CHOP化疗合用6个21天周期，然后再单独进行两个21天周期的奥滨尤妥珠单抗单药治疗;

与CVP合用8个21天周期。

先前未经治疗的FL患者在最初的6个或8个周期中达到完全缓解或部分缓解，应继续使用奥滨尤妥珠单抗1000 mg单药治疗长达两年。

对于在第1周期中未经历3级或更高IRR的FL患者，可从第2周期开始以较短、约90分钟的输注时间使用奥滨尤妥珠单抗，并持续进行术前用药。

如果奥滨尤妥珠单抗的计划剂量未达到，应尽快给予未达到的剂量。在奥滨尤妥珠单抗和化疗治疗期间，相应调整给药计划，以保持化疗周期之间的时间间隔。在单药治疗期间，维持后续剂量的原始剂量计划。在诱导阶段最后一次使用奥滨尤妥珠单抗大约两个月后开始单药治疗。