库潘尼西治疗滤泡性淋巴瘤的临床疗效

库潘尼西（Aliqopa）可用于治疗至少接受过两次全身治疗的复发滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。本文结合临床试验介绍其临床疗效。

试验设计

在一项共142名受试者的单组、多中心、二期临床试验(NCT 01660451) CHRONOS-1中评估了库潘尼西的疗效，纳入试验的104名滤泡b细胞非霍奇金淋巴瘤患者，至少两次治疗后复发。142例患者服用60 mg 库潘尼西;130例患者接受固定剂量60 mg的库潘尼西, 12例患者接受0.8 mg/kg剂量的库潘尼西，在28天治疗周期的第1天、第8天和第15天静脉滴注1小时，采用间歇方案(3周开、1周停)。治疗持续到疾病进展或不可接受的毒性。

临床疗效

主要疗效终点是由独立审查委员会评估的总有效率(ORR，治疗后缓解人数占总人数的比例)。

缓解率

研究结果表明使用库潘尼西治疗至少接受过两次全身治疗的复发滤泡性淋巴瘤患者，总有效率为59%，其中完全缓解率为14%，部分缓解为44%。

缓解持续时间

库潘尼西治疗至少接受过两次全身治疗的复发滤泡性淋巴瘤患者缓解持续时间（DOR, 是指肿瘤第一次评估为缓解开始到第一次评估为疾病进展或任何原因死亡的时间）达12.2个月。