摘要:舒替利单抗(Enjaymo)的详细制备步骤
舒替利单抗仅用于静脉输注,每瓶舒替利单抗仅供单剂量使用,可以作为未稀释或稀释的制剂使用
1、从冰箱中取出舒替利单抗,为了尽量减少泡沫,不要摇动本品
2、给药前,目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色,舒替利单抗溶液是一种澄清至微乳白色、无色至微黄色的液体,如果变色或存在其他异物,请勿使用
3、根据推荐剂量(见表1)从适当数量的小瓶中抽取计算体积的舒替利单抗,并加入空输液袋中
4、给药前,将输注液调节至室温15°C-25°C,参见表1了解输注速率,输液时间应超过1小时,仅通过带有聚醚砜树脂(PES)膜的0.2 微米在线过滤器使用舒替利单抗
5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的无菌 0.9%氯化钠注射液冲洗,如果不立即使用舒替利单抗输注液,请在2°C-8°C下冷藏储存
6、从冰箱中取出后,将舒替利单抗输注液调节至室温15°C-25°C ,并在8小时内给药,从准备时间开始的总时间,包括冷藏、调整到室温和预计输注时间不应超过36小时,可以使用内置输液加温器,温度不要超过40℃
表1 舒替利单抗的输注参考表(未稀释)
注:患有心肺疾病的患者可以接受超过120分钟的输液
1、从冰箱中取出舒替利单抗,为了尽量减少泡沫,不要摇动
2、只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,舒替利单抗溶液是一种澄清至微乳白色、无色至微黄色的溶液,如果变色或存在异物,请勿使用
3、根据推荐剂量(见表 1),从适当数量的小瓶中抽取计算体积的舒替利单抗,用0.9%氯化钠注射液稀释计算的体积至总体积为500 mL
4、参见表2了解输注速率,根据患者的体重,在1至2小时内进行输液,仅通过带有聚醚砜树脂(PES)膜的02微米在线过器使用舒替利单抗
5、输注前立即用定量溶液灌注输注管,输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液冲洗
6、如果不立即使用舒替利单抗输注液,请在2°C-8°C下冷藏储存,从冰箱中取出后,将舒替利单抗输注液调节至室温15°C-25°C,并在8小时内给药
7、从准备时间开始的总时间,包括冷藏、调整到室温和预计输注时间不应超过36小时,可以使用内置输液加温器,温度不要超过40℃
表2 舒替利单抗的输注参考表(在0.9%氯化钠溶液中稀释)
【温馨提示】以上方法仅供参考,如果对所购药品的质量存在质疑,建议咨询专业医生或药师,或向相关部门举报。
注射剂
1100 mg/22mL (50 mg/mL)
法国赛诺菲
适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血
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