司帕生坦的注意事项

1.肝毒性

(1)为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险，在开始治疗前和治疗的前12个月内，每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平，后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。

(2)建议出现肝毒性症状的患者，如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒，立即停药并就医，若在治疗过程中，患者的转氨酶水平发生变化，暂停给药并对患者进行监测，只有当转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平，且不伴有任何症状的患者，才可考虑重新恢复用药。

(3)转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者发生严重肝毒性的风险可能增加，应避免使用本药。

2.胚胎-胎儿毒性

（1）女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药，在治疗期间和停药后一个月，每月都需要进行妊娠检测。

（2）建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内，采取有效的避孕措施。

3.低血压

(1)对于可能发生低血压的患者，应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物，并维持血容量。

(2)若患者出现低血压，应停用或减少其他降压药物用量，并考虑降低本药剂量或暂停给药，血压稳定后，可再次恢复用药。

4.急性肾损伤

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤，需定期对患者的肾功能进行监测，在用药期间，肾功能显著下降的患者，应考虑暂停给药或终止治疗。

5.高钾血症

晚期肾病、或同时服用可升高血钾水平的药物(如钾补充剂、保钾利尿剂)、或使用含钾的盐替代品的患者，发生高钾血症的风险增加，因此需定期监测患者的血钾水平，并进行相应的治疗，可考虑减少本药用量或停药。

6.体液潴留

使用内皮素受体拮抗剂治疗的患者，可能会发生体液潴留，若发生明显体液潴留，应对患者进行评估，以确定原因，并考虑是否需要更换或调整利尿剂的用量，随后考虑是否调整本药用量。

(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.01版)

注：本文仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。转载请注明出处。

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