摘要:在肿瘤治疗领域,度伐利尤单抗(商品名:英飞凡/IMFINZI,英文名:Durvalumab)作为一种重要的免疫治疗药物,正发挥着关键作用。本文将详细介绍其临床应用、药品保存与配制注意事项、输注要求、主要不良反应及管理,以及护理要点,帮助大家更好地了解和使用该药物。
在肿瘤治疗领域,度伐利尤单抗(商品名:英飞凡/IMFINZI,英文名:Durvalumab)作为一种重要的免疫治疗药物,正发挥着关键作用。本文将详细介绍其临床应用、药品保存与配制注意事项、输注要求、主要不良反应及管理,以及护理要点,帮助大家更好地了解和使用该药物。
一、度伐利尤单抗适应症
度伐利尤单抗属于PD - L1(程序性死亡配体 - 1)抑制剂,是免疫检查点抑制剂的一种。它通过阻断PD - L1与PD - 1/CD 80的结合,激活T细胞的抗肿瘤免疫反应。目前,它主要适用于以下几种肿瘤患者:
不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC):对于接受含铂化疗同步放疗后未出现疾病进展的患者,度伐利尤单抗可作为巩固治疗药物。它能显著延长患者的无进展生存期和总生存期,为患者带来更多生存希望。
广泛期小细胞肺癌(ES - SCLC):常与依托泊苷 + 卡铂/顺铂联合使用,作为一线治疗方案,助力患者对抗病魔。
局部晚期或转移性胆道癌(BTC):与吉西他滨 + 顺铂联合用于一线治疗,为胆道癌患者提供新的治疗选择。
其他探索性适应症:如肝癌、尿路上皮癌等,部分适应症仍在临床试验阶段,未来有望为更多患者带来福音。
二、药品保存与配制注意事项
储存条件
未开封药品:需放置在2°C - 8°C的冰箱中避光保存,严禁冷冻或剧烈摇晃,以免影响药品质量。
配制后药液:若不能立即输注,有两种保存方式。一是在2°C - 8°C冰箱中保存,但时间不超过24小时;二是在室温(≤25°C)下保存,不超过4小时。同时,禁止冷冻或振荡,防止药物变性失效。
配制方法
抽取所需剂量后,使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进行稀释,最终浓度要控制在1 - 15 mg/mL。在配制过程中,禁止摇晃药瓶或稀释液,避免产生气泡或导致蛋白质变性。
三、输注要求
推荐剂量
NSCLC:有两种给药方案,一是10 mg/kg,每2周一次;二是固定剂量1500 mg,每4周一次。
SCLC/BTC:1500 mg,每3周一次(需联合化疗)。
输注时间
输注时间应≥60分钟。在必要时,可使用输液泵控制滴速,确保输注过程平稳。
输注设备
使用带有无菌、低蛋白结合率0.2/0.22 μm滤器的输液器进行输注。并且,禁止与其他药物共用同一输液管路,避免发生药物相互作用。
四、主要不良反应及管理
度伐利尤单抗可能引发免疫相关不良反应(irAEs),因此需要密切监测并及时干预。
常见不良反应(≥20%)
呼吸系统:可能出现咳嗽、呼吸困难、肺炎(包括放射性肺炎)等症状。
全身症状:患者常感到疲劳、发热。
皮肤反应:皮疹、瘙痒是较为常见的皮肤问题。
感染:容易发生上呼吸道感染、肺炎等感染性疾病。
严重免疫相关不良反应(需紧急处理)
免疫性肺炎(发生率约5%):表现为咳嗽、气促、低氧血症等症状,需使用激素治疗,如泼尼松1 - 2 mg/kg/天。
免疫性肝炎(ALT/AST升高):要密切监测肝功能,若情况严重,需暂停用药并给予激素治疗。
免疫性结肠炎:患者会出现腹泻、腹痛等症状。
内分泌异常:可能导致甲状腺功能减退/亢进、肾上腺功能不全、1型糖尿病等内分泌疾病。
输液相关反应
虽然发生率较低,但也可能出现寒战、发热、血压波动等症状。严重时,需立即停药并给予抗过敏治疗。
五、护理要点总结
用药前评估
确认患者不存在活动性感染、自身免疫性疾病或严重肝肾功能不全等情况。
监测患者的基线血常规、肝肾功能、甲状腺功能等指标,为后续治疗提供参考。
输注过程监护
严格按照时间要求进行输注,同时密切观察患者是否出现寒战、皮疹等过敏反应。
若发生输液反应,应立即减慢滴速或暂停输注,必要时给予抗组胺药或激素进行治疗。
用药后随访
定期复查影像学及实验室指标,以便早期识别免疫相关不良反应。
教育患者及时报告新发症状,如持续咳嗽、黄疸、严重腹泻等,以便及时处理。
注射剂
500mg/10ml |120mg/2.4ml
英国阿斯利康
免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长
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