摘要:在医疗领域不断探索创新的进程中,2025年4月29日成为了一个值得铭记的日子。这一天,国家药品监督管理局正式批准依若奇单抗注射液(商品名:爱达罗)上市,这一消息宛如一道曙光,为众多中重度斑块状银屑病成年患者带来了全新的治疗希望。
在医疗领域不断探索创新的进程中,2025年4月29日成为了一个值得铭记的日子。这一天,国家药品监督管理局正式批准依若奇单抗注射液(商品名:爱达罗)上市,这一消息宛如一道曙光,为众多中重度斑块状银屑病成年患者带来了全新的治疗希望。
银屑病:沉重的健康负担
银屑病,作为一种慢性且具有复发性的自身免疫性疾病,在我国有着庞大的患者群体,患病人数超过670万。一旦被这种疾病缠上,患者往往需要面临终身治疗的漫长过程,这无疑给患者及其家庭带来了沉重的经济和精神负担。传统药物治疗银屑病,效果常常不尽如人意,而且还可能伴随一系列不良反应,导致患者耐受性较差,治疗之路充满艰辛。而依若奇单抗的横空出世,有望打破这一困境,为患者带来新的转机。
药品基本信息全解析
药品名称与适应症
依若奇单抗注射液,其通用名明确,主要适用于特定情况下的中重度斑块状银屑病成年患者。具体来说,是那些对环孢素、甲氨蝶呤(MYX)等其他系统性治疗,或者PUVA(补骨脂素和紫外线A)治疗不应答、存在禁忌,或者无法耐受的患者。这一精准的适应症定位,为那些在传统治疗中陷入困境的患者提供了新的选择。
依若奇单抗注射液作用机制大揭秘
依若奇单抗属于全人源IgG1单克隆抗体。它就像一把精准的“钥匙”,能够靶向IL - 12和IL - 23的p40亚基,并与之特异性结合。通过这种结合,它可以抑制IL - 12和IL - 23与细胞表面受体的相互作用,进而减少T细胞对干扰素、肿瘤坏死因子 - α、白介素 - 17等相关细胞因子的释放。这一系列复杂的生理过程,最终能够阻断各自介导的细胞免疫反应,从而达到抑制炎症反应、控制银屑病病情发展的目的。
用法用量与注意事项
规范用药,确保疗效
依若奇单抗的使用必须在具有本品适应症诊断和治疗经验的医生指导和监督下进行。对于斑块状银屑病患者,推荐的用药剂量为:在第0、4周时,通过皮下注射的方式给予135mg的药物,之后每12周给予一次相同剂量。并且要明确,本品仅适用于皮下注射,患者一定要严格按照医嘱用药,切勿自行增减剂量或改变用药方式。
妥善保存,保障品质
药品的保存条件对于其疗效和安全性至关重要。依若奇单抗应放置在2 - 8℃的冰箱中冷藏保存,同时要避免冷冻和摇晃。正确的保存方式能够确保药物的稳定性,为患者的治疗提供保障。
规范注射,减少风险
注射操作必须严格按照规范进行。在选择注射部位时,要谨慎挑选合适的区域,并且在注射前要注意药物的静置复温等细节。规范的注射操作能够减少不良反应的发生,提高治疗的安全性和有效性。
密切观察,及时沟通
在使用依若奇单抗期间,患者需要密切关注自身的身体状况。如果出现不适或异常症状,如血胆红素增高、皮肤及皮下组织类疾病(荨麻疹、湿疹、皮炎等)、注射部位反应(疼痛、红肿、瘙痒等),以及头痛、疲劳、呼吸道感染等全身性不良反应,应及时告知医生。医生会根据患者的具体情况进行评估和处理,确保治疗的安全进行。
特殊人群,谨慎用药
目前,对于孕妇和哺乳期妇女使用依若奇单抗的安全性数据还相对不足。因此,这两类特殊人群在使用前一定要咨询医生的意见。医生会综合考虑患者的病情、身体状况等因素,权衡利弊后给出合理的用药建议。
不良反应与禁忌需知晓
常见不良反应要留意
使用依若奇单抗可能会出现一些常见的不良反应,如血胆红素增高、皮肤及皮下组织类疾病(荨麻疹、湿疹、皮炎等)、注射部位反应(疼痛、红肿、瘙痒等),以及头痛、疲劳、呼吸道感染等全身性不良反应。虽然这些不良反应并非一定会发生,但患者在使用前还是应该有所了解,以便在使用过程中能够及时发现并处理。
禁忌人群要远离
对依若奇单抗或其辅料有严重过敏反应者,是绝对禁止使用该药物的。过敏反应可能会引发严重的身体不适,甚至危及生命,因此这类人群一定要严格遵守禁忌,避免使用依若奇单抗。
依若奇单抗的上市,为中重度斑块状银屑病患者带来了新的治疗曙光。但患者在用药过程中,一定要遵循医生的指导,了解药品的相关信息,确保治疗的安全和有效。相信随着医学的不断进步,会有更多的患者受益于这一创新药物,重获健康和美好的生活。
注射剂
135mg
美国辉瑞
对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线 A)不应答有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。
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