新型银屑病疗法依若奇单抗在中国获批，64%患者皮损显著改善

　　在民间，银屑病被形象地称作“牛皮癣”，作为一种慢性皮肤病，它不仅给患者带来皮肤上的痛苦，更因其反复发作、难以根治的特性，严重影响了患者的生活质量。不过，近期一款新型生物制剂——依若奇单抗在中国获批上市，为中重度银屑病患者带来了新的治疗希望，临床数据显示，打完前2针4个月后，64%的患者病变几乎消失或全消失。

　　银屑病是一种由遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性和系统性疾病。流行病学调查研究显示，中国银屑病患者人数已超过700万，且北方地区的患病率明显高于南方，约三分之二的患者在40岁之前就会首次出现症状。

　　从临床表现来看，银屑病可分为多种类型。最常见的是寻常型银屑病，约占90%，又可细分为斑块状银屑病和点滴状银屑病，其中斑块状银屑病最为常见，占银屑病的80% - 90%。此外，还有脓疱型银屑病、红皮病型银屑病及关节病型银屑病。

　　银屑病给患者带来的影响远不止皮肤问题。约0.69% - 5.8%的中国银屑病患者会发展为关节病型银屑病，出现关节肿胀、疼痛和僵硬，严重时甚至会导致关节畸形和功能丧失。许多患者还会伴有抑郁和焦虑症状。而且，银屑病患者还常合并心血管疾病、糖尿病、高血压、代谢综合征等多种系统性疾病。由于易于复发、无法根治且严重影响身心健康，银屑病也被称为一种“不死的癌症”。

　　银屑病现有疗法大揭秘：如何探寻根本治疗之道

　　目前，银屑病尚无根治方法，但大多数患者通过规范治疗可以有效控制病情、长期维持疗效，少数患者经过有效治疗后甚至可以不复发。

　　传统疗法：各有利弊，难以从源头阻断

　　银屑病的治疗目标是控制症状、长期安全地改善生活质量。现有的传统疗法主要包括以下几类：

　　外用药物治疗：这是轻中度患者的首选，需配合保湿剂(润肤剂)使用，但不适合大面积皮损。常用药物有糖皮质激素(如糠酸莫米松)、维生素D3衍生物(如卡泊三醇)、维A酸类(如他扎罗汀)、钙调磷酸酶抑制剂(如他克莫司)等。对于顽固皮损，可采用复方制剂(如卡泊三醇倍他米松软膏)或新型靶向药(如芳香烃受体激动剂本维莫德)。

　　光疗：可单独或联合外用药或系统药物使用，但红皮病型、脓疱型等患者需谨慎。窄谱中波紫外线(NB - UVB)是中重度患者的有效选择，尤其适用于斑块状银屑病;308 nm准分子激光则适用于局限性顽固皮损。

　　传统系统药物治疗：适用于中重度或特殊类型患者，包括维A酸类(如阿维A)、免疫抑制剂(如甲氨蝶呤、环孢素)。

　　可以看出，上述传统疗法大多是对症治疗，在一定程度上控制银屑病的症状，或者是“广撒网”式地调节和抑制异常的免疫反应、细胞增殖和血管增生，普遍不是从源头上对银屑病的发病过程进行针对性的阻断。

　　新兴疗法：生物制剂和小分子靶向药物崛起

　　近十多年来，随着科学家对银屑病易感基因和药物靶点的深入研究，针对其发病机制的生物制剂和靶向药物应运而生，如今已成为银屑病主要的系统用药，部分患者甚至可达到临床治愈。

　　口服小分子靶向药：通过靶向调节细胞内信号通路发挥作用，适用于传统治疗无效或无法耐受的患者，包括磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂(如阿普米司特)和Janus激酶(JAK)抑制剂(如氘可来昔替尼)。

　　生物制剂：能精准阻断关键的炎症因子及免疫反应通路，对斑块状银屑病和关节病型银屑病均有显著疗效。生物制剂的出现，将治疗目标从曾经的PASI 75(银屑病面积与严重程度指数改善75%)提升至PASI 90甚至PASI 100(即皮损完全清除)，大大提高了治疗效果、显著改善了患者的生活质量，尤其在中重度、难治性及特殊类型银屑病的治疗方面发挥了积极作用。

　　《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南(2024版)》将治疗银屑病的生物制剂分为五大类：肿瘤坏死因子α(TNF - α)抑制剂(如阿达木单抗)、IL - 12/23抑制剂(如乌司奴单抗)、IL - 23抑制剂(如古塞奇尤单抗)、IL - 17A抑制剂(如司库奇尤单抗)和IL - 36抑制剂(如佩索利单抗)。

　　然而，现有生物制剂仍存在一些局限性。虽然不需要每天用药，但给药频次仍然较高，比如多款生物制剂需要每2周去医院注射一次。科学家一直在寻找用法更便捷、能让患者依从性更高(能长期坚持规律用药)的新型药物，而近期在中国获批上市的依若奇单抗，正是在这一背景下诞生的新疗法。

　　依若奇单抗：新型疗法，疗效显著

　　2025年4月18日，治疗银屑病的新药依若奇单抗注射液(商品名：爱达罗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，适用于对环孢素、甲氨蝶呤等其他系统性治疗或补骨脂素长波紫外线光化学疗法(PUVA)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

　　独特机制，从源头抑制免疫反应

　　依若奇单抗是一款全人源化的IL - 12/IL - 23单克隆抗体，能够同时阻断IL - 12和IL - 23两条炎症通路。这两种细胞因子在银屑病的发病机制中扮演着关键角色，能引发多种促炎因子的释放，且它们身上都有相同的“锁眼”——p40蛋白亚基。依若奇单抗就像一把精准的“钥匙”，能高特异性和高亲和力地与p40蛋白亚基结合，相当于“钥匙精准牢固地插在了锁眼里、让别的钥匙进不来”，阻断了IL - 12和IL - 23被细胞表面受体“开锁”的步骤，进而减少T细胞释放干扰素、TNF - α、IL - 17等相关促炎因子的释放，从源头上抑制银屑病的异常免疫反应。

　　从作用机制上看，与目前临床常用的IL - 12/IL - 23抑制剂相比，依若奇单抗作为全新序列抗体药物，具有全人源化的优势，理论上免疫原性更低，可能带来更好的安全性和更持久的疗效。

　　给药便捷，提高患者依从性

　　从给药方案上看，与传统药物和部分生物制剂相比，依若奇单抗具有明显优势——每年仅需给药4次(首年5次)，这种低频次的给药方案大大提高了患者的用药依从性，减少了频繁就医的麻烦。相比之下，许多现有治疗银屑病的生物制剂需要每2周或每4周注射一次，患者一年可能需要12 - 26次注射。对于需要长期治疗的慢性病患者而言，简化给药方案，意味着能给患者带来更好的生活质量和更高的治疗持续性。

　　临床数据，验证疗效与安全性

　　此前，依若奇单抗针对中重度斑块状银屑病患者共开展了5项临床研究，共纳入约1500例患者，充分验证了其疗效和安全性。其中一项关键Ⅲ期研究中，中重度斑块型银屑病患者被随机分为两组——依若奇单抗(135 mg剂量)治疗组和安慰剂组，在第0周、第4周分别完成前2次注射、然后随访至第16周。结果发现：依若奇单抗治疗组达到PASI 75的比例为79.4%，而安慰剂组仅为16.5%;更为重要的是，前者达到sPGA 0/1(静态医生总体评估为皮损几乎或完全清除)的患者比例高达64%，显著优于安慰剂组的11.7%。

　　长期随访数据同样令人鼓舞。在完成16周治疗的参与者中，符合条件的患者继续参加了长达52周的延伸研究。结果显示，最初接受依若奇单抗治疗的患者，在延长治疗的第16周(即总的治疗阶段第32周)时达到PASI 75的比例高达80.5%，sPGA 0/1达成率为66.0%，这些改善效果在第52周时仍然稳定维持;而最初接受安慰剂治疗、在第16周转为依若奇单抗的患者，其达到PASI 75的比例在第32周时提升至81.4%，sPGA 0/1达成率提升至71.1%，并在第52周保持稳定。这表明，依若奇单抗不仅能在短短几个月内达到令人满意的疗效，还能长期控制病情，让这样的疗效持续保持稳定。

　　相信未来随着科学家对疾病机制的进一步探索、更多创新药物的诞生，实现银屑病的长期缓解甚至完全治愈将不再是遥不可及的梦想。对于700万中国银屑病患者而言，这无疑是值得期待的好消息。