替西帕肽

适应症

本品适用于用于改善成人二型糖尿病糖尿病患者的血糖控制。

用法用量

1.推荐剂量

（1）推荐起始剂量为2.5mg，每周皮下注射一次，若以2.5mg的剂量用于治疗，不用于血糖控制；4周后，增加剂量至5mg，每周皮下注射一次，如果需要额外的血糖控制，则在当前剂量基础上至少4 周后，以2.5mg为增量增加剂量。

（2）最大剂量为每周一次皮下注射15mg，如果漏服了一剂药物，则应在漏服药物后4天内尽快服用，如果已经过去4天以上，则应在当天服用下一剂量。

每种情况患者都可以恢复每周一次的常规给药计划，如有必要，每周给药的日期可以改变，只要两次给药之间的时间至少为3天。

2.管理说明

（1）每周一次，一天中任何时间均可服用，随餐或不随餐。

（2）在腹部、大腿或上臂皮下注射，并旋转每个剂量后的注射部位。

（3）使用前目视检查，本品应呈透明无色至微黄色，如果发现颗粒物质或变色，请勿使用；当与胰岛素一起使用时，请分开注射，切勿混用；可接受在同一身体部位注射本品和胰岛素，但两次注射不应相邻。

不良反应

最常见不良反应（≥5%）包括：恶心、腹泻、食欲减退、呕吐、便秘、消化不良和腹痛。

禁忌

以下人群禁用本品：

（1）甲状腺髓样癌有个人或家族史的患者

（2）多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN 2)患者

（3）已知对本品及其辅料过敏的患者

贮存方法

在2°C至8°C的冰箱中避光保存

适用人群

成人。孕妇慎用

药物相互作用

1.与胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素合用

开始使用本品时，考虑减少伴随服用的胰岛素促分泌素(如磺脉类药物)或胰岛素的剂量，以降低低血糖的风险。

2.口服药物

本品会延迟胃排空，因此可能会影响伴随口服药物的吸收，当口服药物与本品同时给药时应谨慎，建议使用口服激素避孕药的患者改用非口服避孕方法，或在开始后4周和每次增加剂量后4周增加屏障避孕方法。

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

美国礼来Lilly

成分

本品主要成分为替西帕肽

其化学结构式如下：

性状

一种透明、无色至微黄色、无菌、不含防腐剂的皮下注射用溶液

注意事项

1.甲状腺髓样瘤的风险

有甲状腺髓样瘤个人或家族史的患者或多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN 2)的患者禁用。

2.胰腺炎

观察使用本品的患者胰腺炎的体征和症状(包括持续性重度腹痛，有时向背部放射，可能伴有呕吐)，如果怀疑为胰腺炎，则停药并开始适当的治疗。

3.与胰岛素促分泌素或胰岛素合用

联合胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素治疗的患者发生低血糖的风险增加，包括严重低血糖；降低磺酰脲(或其他伴随给药的胰岛素促分泌素)或胰岛素的剂量可降低低血糖的风险，告知使用这些合用药物的风险，并监测他们低血糖的体征和症状。

4.超敏反应

如果出现超敏反应，则停药，并按照护理标准及时治疗，并监测患者的体征和症状，直至消退。

5.急性肾损伤

本品导致的胃肠道不良反应有恶心、呕吐和腹泻等，这些均可能导致脱水，如果脱水严重，可能导致急性肾损伤，则应该监测肾损伤患者的肾功能。

6.严重胃肠道疾病

本品会引起胃肠道的不良反应，因此不建议在有严重胃肠道疾病的患者中使用。

7.有糖尿病视网膜病变病史患者的糖尿病视网膜病变并发症

血糖的控制与糖尿病视网膜病变的恶化有关，应监测有糖尿病视网膜病变病史患者的糖尿病视网膜病变进展情况。

8.急性胆囊疾病

如果怀疑有胆石症，则需对患者进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。

（以上参考自美国药监局最新2022.05版说明书）

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