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    英克西兰

    存在原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常的成人患者。

    • 别名: 英克西兰、英克司兰钠注射液、Inclisiran、Leqvio
    • 剂型: 注射剂
    • 规格:
    • 厂家:  瑞士诺华 瑞士诺华
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2023年8月

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    • 药品说明
    • 用法用量
    • 副作用
    • 注意事项
    • 适应症
    • 药物相互作用
    • 常见问答
    • 相关新闻

    适应症


    用于辅助饮食和他汀类药物治疗原发性高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH),以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。


    用法用量


    1.推荐剂量

    本品与他汀类药物联合使用的推荐剂量为284mg,首次予以单次皮下注射,3个月后再次注射,然后每6个月注射一次。

    (1)如果错过给药计划的时间少于3个月,应给予本品,并按照患者原有的给药计划予以维持剂量的药物。

    (2)如果错过给药计划的时间超过3个月,重新开始新的给药计划,首次予以单次皮下注射,3个月再次使用,然后每6个月使用一次。

    (3)出现临床指征时评估患者的低密度脂蛋白胆固醇水平,本品降低低密度脂蛋白水平的疗效可以在开始用药后30天及此后任何时间进行评估,与给药时间无关。

    2.重要的管理说明

    本品应由医疗保健专业人员进行用药。

    (1)将本品皮下注射到腹部、上臂或大腿,不要在活动性皮肤疾病或皮肤受损区域注射,如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染。

    (2)使用前观察本品性状,本品为透明、无色或淡黄色溶液,如果看到颗粒物质或变色请勿使用。

     


    不良反应


    临床试验中常见的不良反应(≥3%):注射部位反应、关节痛、支气管炎。


    禁忌


    尚未明确


    贮存方法

    20°C至25°C室温下储存

    适用人群

    成人。妊娠期禁用,哺乳期、儿童及老年患者应在医生指导下使用。

    药物相互作用


    尚未明确


    有效期

    24个月

    剂型

    注射剂

    生产厂家

    瑞士诺华

    成分


    本品的主要活性成分是inclisiran sodium

    其化学结构如下:

    英克西兰(图1)


    性状

    本品是一种无菌、无防腐剂、透明、无色至淡黄色溶液。

    注意事项


    尚未明确

    (以上参考自FDA美国药监局药品说明书2023.07版)


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