存在原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常的成人患者。
用于辅助饮食和他汀类药物治疗原发性高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH),以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
本品与他汀类药物联合使用的推荐剂量为284mg,首次予以单次皮下注射,3个月后再次注射,然后每6个月注射一次。
(1)如果错过给药计划的时间少于3个月,应给予本品,并按照患者原有的给药计划予以维持剂量的药物。
(2)如果错过给药计划的时间超过3个月,重新开始新的给药计划,首次予以单次皮下注射,3个月再次使用,然后每6个月使用一次。
(3)出现临床指征时评估患者的低密度脂蛋白胆固醇水平,本品降低低密度脂蛋白水平的疗效可以在开始用药后30天及此后任何时间进行评估,与给药时间无关。
本品应由医疗保健专业人员进行用药。
(1)将本品皮下注射到腹部、上臂或大腿,不要在活动性皮肤疾病或皮肤受损区域注射,如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染。
(2)使用前观察本品性状,本品为透明、无色或淡黄色溶液,如果看到颗粒物质或变色请勿使用。
临床试验中常见的不良反应(≥3%):注射部位反应、关节痛、支气管炎。
尚未明确
20°C至25°C室温下储存
成人。妊娠期禁用,哺乳期、儿童及老年患者应在医生指导下使用。
尚未明确
24个月
注射剂
瑞士诺华
本品的主要活性成分是inclisiran sodium
其化学结构如下:
本品是一种无菌、无防腐剂、透明、无色至淡黄色溶液。
尚未明确
(以上参考自FDA美国药监局药品说明书2023.07版)
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