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    美泊利单抗

    用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病:存在高嗜酸性粒细胞综合征(HES)、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)等嗜酸性粒细胞驱动疾病的成人患者。

    • 别名: 美泊利单抗,Mepolizumab,Nucala
    • 剂型: 冻干粉
    • 规格:
    • 厂家:  英国葛兰素史克 英国葛兰素史克
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2015年11月

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    • 药品说明
    • 用法用量
    • 副作用
    • 注意事项
    • 适应症
    • 药物相互作用
    • 常见问答
    • 相关新闻
    美泊利单抗的说明

    美泊利单抗由英国葛兰素史克公司研发生产,美泊利单抗最早于2015年11月4日在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

    美泊利单抗于2021年11月17日由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,为患者提供了新的治疗选择,但尚未纳入医保报销名录。

    美泊利单抗说明书概述

    美泊利单抗是一种实验性全人源化单克隆抗体,阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合,降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,减轻由嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

    药品称呼

    通用名称:美泊利单抗

    商品名称:Mepolizumab

    全部名称:美泊利单抗,Mepolizumab,Nucala

    成分

    美泊利单抗

    性状

    冻干粉

    适用人群

    12岁以上成人

    禁忌

    对制剂中美泊利单抗或赋形剂超敏性史。

    贮存方法

    贮存在25°C(77°F)以下。不要冻结。贮存在原始包装避光保护。

    药物相互作用

    未曽用NUCALA进行正式药物相互作用试验。

    有效期

    24个月

    生产厂家

    英国葛兰素史克

    完整说明书详情:

      适应症

      用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病:

      高嗜酸性粒细胞综合征(HES)

      慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)

      嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。

      用法用量

      NUCALA的推荐剂量为300mg通过SC注射,每4周一次为3个独立的100毫克注射到上臂,大腿,腹部或。

      如果在同一部位进行超过1次注射,建议每次100mg注射至少间隔5cm(约2英寸)

      不良反应

      最常见的副作用包括:头痛,注射部位反应(疼痛,发红,肿胀,瘙痒或注射部位的灼热感),背部疼痛和虚弱(疲劳)

      禁忌

      对制剂中美泊利单抗或赋形剂超敏性史。

      贮存方法

      贮存在25°C(77°F)以下。不要冻结。贮存在原始包装避光保护。

      适用人群

      12岁以上 成人

      药物相互作用

      未曽用NUCALA进行正式药物相互作用试验。

      有效期

      24个月

      剂型

      冻干粉

      生产厂家

      英国葛兰素史克

      成分

      美泊利单抗

      性状

      冻干粉

      注意事项

      (1)过敏反应:

      曾有在投予美泊利单抗Nucala之后发生过敏反应(如血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、 皮疹)的报告。

      这些反应通常都是在投药后数小时内发生,但有些病例会延迟发生(即数日 后才发生)。

      如果发生过敏反应,应停用。

      (2)急性气喘症状或恶化性疾病:

      美泊利单抗Nucala不可用于治疗急性气喘症状或急性恶化。

      切勿使用美泊利单抗Nucala治疗急性支气管痉 挛或气喘重积状态。

      在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之后,如果患者的气喘症状仍未获得控制 或出现恶化的现象,应寻求医疗建议。

      (3)伺机性感染:带状疱疹

      在对照性临床试验中,使用美泊利单抗Nucala治疗的受试者有 2 个发生带状疱疹的严重不良反应 病例,安慰剂组则无任何此类病例。

      在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之前, 如果医疗条件适合,应考虑接种水痘疫苗。

      (4) 降低皮质类固醇的剂量:

      开始使用美泊利单抗Nucala治疗时,切勿骤然停用全身性或吸入性皮质类固醇。

      如果适合降低皮 质类固醇的剂量,应以逐步渐进的方式降低剂量,并应在医师的直接监督之下进行。

      降低 皮质类固醇的剂量可能会引发全身性戒断症状,并/或使先前被全身性皮质类固醇压制的 症状显露出来。

      (5)寄生虫(蠕虫)感染:

      嗜伊红性白血球可能会涉及某些蠕虫感染所引发的免疫反应。

      已知患有寄生虫感染症的患 者都被排除于临床试验之外。

      目前并不确知 美泊利单抗Nucala是否会影响患者对寄生虫感染的反应。

      对原先即患有蠕虫感染症的患者,在开始使用美泊利单抗Nucala治疗前应先治疗其感染症。

      如果患者在接受美泊利单抗Nucala治疗期间发生感染,并且对抗蠕虫治疗无法产生反应,应停止使用,直到感染消退。

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