问题美泊利单抗是什么药,安全性高吗？

美泊利单抗是什么药

美泊利单抗源于中国仓鼠的卵巢细胞,是通过DNA重组技术产生的一种白细胞介素5(IL- 5)拮抗剂单抗。IL-5是一种能调节嗜酸性粒细胞增殖、成熟、活化的细胞因子，为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。美泊利单抗以IL-5为靶点,与人的IL-5结合,阻断IL-5的α链与嗜酸性粒细胞表面受体结合,抑制IL- 5对受体的结合作用，以降低嗜酸性粒细胞在血液、组织、痰液中的浓度，减少嗜酸性粒细胞所介导的炎性反应。

美泊利单抗 英国葛兰素史克 100mg*1支

美泊利单抗安全性高吗

2014年,一项美泊利单抗治疗135例重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)患者的随机、双盲、I期临床研究SIRIUS试验展开(试验编号为NCT01691508[1]),比较了美泊利单抗与安慰剂每4周皮下注射1次,持续20周的糖皮质激素节约情况,，主要终点为糖皮质激素剂量的减少程度,以及哮喘发作率、哮喘控制情况和安全性。

结果显示：美泊利单抗组糖皮质激素剂量减少的可能性是安慰剂组的2.39倍,其较基线平均降低50%,而安慰剂组未降低;尽管糖皮质激素剂量减少, 但美泊利单抗组患者的年哮喘急性发作次数相对安慰剂组减少了32.08%，美泊利单抗的安全性与安慰剂相似。可见,对于需要每日口服糖皮质激素以控制哮喘症状的患者,美泊利单抗具有显著节约糖皮质激素的作用,同时可减少急性发作次数,控制哮喘症状，安全性也较高。

参考文献

[1]BELEH , WENZEL SE,THOMPSON PJ,et al. Oral glucoeorti-coid - sparing effect of mepolizumab in eosinophilie asthma[J]. .N Engl J Med, 2014,371(13):1189 - 1197.