奥布替尼

生产厂家

成分

本品主要成分为：奥布替尼，化学结构式为：

性状

适应症

1、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者

2、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者

用法用量

推荐剂量

1、本品需在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用

2、本品应口服给药，每天的用药时间尽量固定；
应用水送服整片药片，不可展开、压碎或咀嚼药片；
可在饭前或饭后服用

3、推荐剂量为每次150mg（3片50mg的片剂）口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

漏服剂量

如果未在计划时间服用本品，应在距下次用药至少8小时的前提下尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药；
请勿额外服用本品以弥补漏服剂量

剂量调整

出现不良反应时的剂量调整

不良反应

禁忌

1、重度肝功能不全患者

2、已知对奥布替尼或辅料超敏(如速发过敏或类速发过敏反应)的患者

贮存方法

避光、密封，在30°C以下保存

适用人群

有效期

剂型

注意事项

1、出血

用药时应密切关注出血风险，存在严重活动性出血的惠者不建议使用本品

在治疗期间需要接受抗凝治疗和抗血小板治疗的患者，应监测患者出血症状；
出现>3级的出血或任何级别的颅内出血，应终止治疗

服药期间需要手术的患者，应根据手术类型和出血风险对风险获益进行评估，应在术前至少3天和术后至少7天暂停本品

2、感染

对于本品用药前有严重感染的患者，需在感染得到有效控制后才能开始服用本品

对于机会性感染风险增加的患者，应考虑根据标准治疗进行预防；
在治疗期间应监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征，并给予相应治疗

当发生3级及以上的染时，应暂停本品直至感染得到有效控制

3、血细胞减少症

在治疗期间建议密切监测全血细胞计数，如发生血细胞减少，应根据临床需求给予对症治疗；
必要时暂停用药，待相关血液学不良反应缓解至用药条件后再恢复用药

4、乙型肝炎再激活

应在开始本品治疗前确定乙型肝炎的状态，或者目前或既往有乙型肝炎病毒感染，建议在开始本品治疗前咨询肝炎专科医生，并依据当地医疗常规进行监测，防止乙型肝炎复发

5、高血压

接受本品治疗期间，如果患者出现血压升高，建议密切监测，并咨询治疗领域具有专业经验的医生；
对于合并有高血压病史的患者，在接受本品治疗时，应密切监测血压，严格进医嘱接受或调整抗高血压治疗

6、心律失常

在接受本品治疗期间，对于有心脏风险因累、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者，应根据临床表现监测患者是否发生心律失常，如果患者有心律失常的症状或体征(如心悸、头晕、昏厥、胸部不适、新发呼吸困难等)，应根据征进行心电图(ECG)检查，并咨询治疗领域具有专业经验的医生

（以上内容参考自中国药监局奥布替尼片2021.07版说明书）