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    •  泽尼达妥单抗

    泽尼达妥单抗

    适用于静脉输注用于治疗经FDA批准的测试检测出既往接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)的成年患者。

    • 别名: Zanidatamab Ziihera、Ziihera
    • 剂型: 注射剂
    • 规格:
    • 厂家:  美国爵士Jazz 美国爵士Jazz
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2024年11月

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    泽尼达妥单抗 Zanidatamab Ziihera

    300mg/瓶*2/盒

    ZIIHERA适用于静脉输注用于治疗经FDA批准的测试检测出既往接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)的成年患者。

    每2周静脉输注一次,推荐剂量为20mg/kg。请参阅文末【ZIIHERA用药管理】。

    每次注射ZIIHERA前30-60分钟,给患者预先服用对乙酰氨基酚、抗组胺药和皮质类固醇,以防止潜在的输液相关反应(IRR)。

    错过剂量:如果计划剂量延迟或错过,请尽快开始该剂量;不要等到下一次计划剂量。之后应调整给药时间表以保持两次剂量之间的2周间隔。

    剂量调整:针对不良反应,建议将剂量减少为15mg/kg。对于不能耐受15mg/kg剂量的患者,应永久停用。


    最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、输液相关反应、腹痛和疲劳。


    胚胎-胎儿毒性:根据ZIIHERA作用机制,在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。给药前应核实育龄女性的怀孕状况。告知孕妇和育龄女性在怀孕期间或受孕前4个月内接触本品可能会对胎儿造成伤害。建议育龄女性在给药期间以及最后一剂药的4个月内采取有效的避孕措施。

    左心室功能障碍:ZIIHERA可导致左心室射血分数(LVEF)下降。在开始使用ZIIHERA之前以及治疗期间定期评估LVEF。根据严重程度暂停或永久停用。

    输液相关反应 (IRR):ZIIHERA可引起输液相关反应,每次输注ZIIHERA前应预先用药以防止潜在的IRR。根据严重程度中断输注、降低输注速度、或永久停用。即:在输液期间以及在完成输液后,根据临床指示监测患者是否出现IRR的体征和症状。准备好可立即使用的治疗IRR的药物和急救设备。如果出现IRR,请减慢或停止输液,并进行适当的医疗管理。监测患者直至IRR体征和症状完全消退后再恢复用药。对于复发性严重或危及生命的IRR的患者,应永久停用ZIIHERA。

    腹泻:ZIIHERA可引起严重腹泻。如果出现腹泻,请根据临床指征进行止泻治疗。同时,需要根据临床指征进行诊断测试,以排除腹泻的其他原因。根据严重程度暂停或永久停用。