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    • 雷莫芦单抗

    雷莫芦单抗

    为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗

    • 别名: 雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗、希冉择、Ramucirumab、Cyramza
    • 剂型: 注射剂
    • 规格:
    • 厂家:  中国信达生物制药 中国信达生物制药
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2022年3月

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    • 药品说明
    • 用法用量
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    • 适应症
    • 药物相互作用
    • 常见问答
    • 相关新闻

    生产厂家

    中国信达生物制药

    用法用量

    不要进行静脉推注或丸注。

    胃癌

    单独用药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时。

    与紫杉醇联合给药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时。
    紫杉醇每周都需要用药,联合给药时,要先用雷莫卢单抗,再用紫杉醇。

    当出现疾病进展或不可耐受的毒性时,停止用药。

    结肠直肠癌

    在伊立替康方案前,每两周按照8毫克/千克的用药量静脉注射60分钟以上。

    术前用药

    每次注射雷莫卢单抗前,对病人注射组织胺H1拮抗剂(如盐酸苯海拉明)。

    对于出现了一级或二级注射反应的病人,要在注射前对病人使用地塞米松(或同等)和对乙酰氨基酚。

    出现副反应时的剂量调整

    当出现一级或者二级注射反应时,减慢一半滴注速度;

    当出现三级或四级注射反应时,永久停止用药;

    当出现严重高血压时,中断用药直到血压得到控制;

    若高血压无法用降血压药控制时,永久停止用药;

    当出现尿蛋白时,若24小时内尿蛋白量超过2克,停止用药。

    再次开始用药需要遵循下述剂量

    若患者需要进行有创手术,为防止出现伤口愈合并发症,需要伤口完全愈合。

    当出现动脉栓塞事件或胃肠穿孔或三级四级出血情况时,永久停止用药。

    不良反应

    出血、动脉血栓、高血压、胃肠道穿孔、注射引起的反应、伤口愈合并发症、脑白质脑病综合症、尿蛋白包括肾病综合症、甲状腺功能不全

    禁忌

    暂无

    贮存方法

    药瓶保存在冰箱里,温度为2-8℃。避光保存。不要冷冻或摇晃小瓶。

    有效期

    24个月

    剂型

    注射剂

    注意事项

    出血

    雷莫卢单抗增加了出血以及胃肠道出血(包括严重甚至危及生命的出血事件)的风险。
    当患者出现严重的出血情况时,永久停止给药。

    动脉血栓:

    临床试验中,236个病人中4个出现了诸如心肌梗死,心脏骤停,脑血管意外,脑缺血等严重致死的动脉血栓事件。
    当病人出现严重的血栓时,永久停止用药。

    高血压

    临床试验结果

    实验组对照组

    试验1雷莫卢单抗(8%)安慰剂(3%)

    试验2雷莫卢单抗+紫杉醇(15%)安慰剂+紫杉醇(3%)

    试验3雷莫卢单抗+多西他赛(6%)安慰剂+多西他赛(2%)试验4雷莫卢单抗+伊立替康(11%)安慰剂+伊立替康(3%)

    用药前先控制住高血压。
    用药期间,每两周或者更短时间内监测血压。
    当出现严重高血压时,中断用药直到血压得到控制;
    若高血压无法用降血压药控制时,永久停止用药。

    胃肠道穿孔

    实验组对照组

    试验1雷莫卢单抗(0.7%)

    试验2雷莫卢单抗+紫杉醇(1.2%)安慰剂+紫杉醇(0.3%)试验3雷莫卢单抗+多西他赛(1%)安慰剂+多西他赛(0.3%)

    安慰剂+伊立替康(0.6%)试验4雷莫卢单抗+伊立替康(1.7%)

    当出现胃肠道穿孔情况时,永久停止用药。

    注射引起的反应(IRR)

    用药过程中,监测患者的情况。
    一旦出现严重危及生命的IRR症状,停止用药。

    伤口愈合减缓

    当抗体抑制VEGF通路时,会发生伤口愈合减缓。
    在手术前请停止用药,若病人在化疗期间出现伤口愈合并发症,停止用药直到伤口完全愈合。

    肝功能B级或C级或肝硬化病人的临床恶化

    针对肝功能B级或C级或肝硬化的病人,当且只有当该药的治疗效果大于肝病带来的危害风险时,对病人使用该药。

    (以上信息来源于中国药监局药品说明书)