为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗
生产厂家
中国信达生物制药
用法用量
不要进行静脉推注或丸注。
单独用药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时。
与紫杉醇联合给药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时。
紫杉醇每周都需要用药,联合给药时,要先用雷莫卢单抗,再用紫杉醇。
当出现疾病进展或不可耐受的毒性时,停止用药。
在伊立替康方案前,每两周按照8毫克/千克的用药量静脉注射60分钟以上。
每次注射雷莫卢单抗前,对病人注射组织胺H1拮抗剂(如盐酸苯海拉明)。
对于出现了一级或二级注射反应的病人,要在注射前对病人使用地塞米松(或同等)和对乙酰氨基酚。
当出现一级或者二级注射反应时,减慢一半滴注速度;
当出现三级或四级注射反应时,永久停止用药;
当出现严重高血压时,中断用药直到血压得到控制;
若高血压无法用降血压药控制时,永久停止用药;
当出现尿蛋白时,若24小时内尿蛋白量超过2克,停止用药。
若患者需要进行有创手术,为防止出现伤口愈合并发症,需要伤口完全愈合。
当出现动脉栓塞事件或胃肠穿孔或三级四级出血情况时,永久停止用药。
不良反应
出血、动脉血栓、高血压、胃肠道穿孔、注射引起的反应、伤口愈合并发症、脑白质脑病综合症、尿蛋白包括肾病综合症、甲状腺功能不全
禁忌
暂无
贮存方法
药瓶保存在冰箱里,温度为2-8℃。避光保存。不要冷冻或摇晃小瓶。
有效期
24个月
剂型
注射剂
注意事项
雷莫卢单抗增加了出血以及胃肠道出血(包括严重甚至危及生命的出血事件)的风险。
当患者出现严重的出血情况时,永久停止给药。
动脉血栓:
临床试验中,236个病人中4个出现了诸如心肌梗死,心脏骤停,脑血管意外,脑缺血等严重致死的动脉血栓事件。
当病人出现严重的血栓时,永久停止用药。
临床试验结果
实验组对照组
试验1雷莫卢单抗(8%)安慰剂(3%)
试验2雷莫卢单抗+紫杉醇(15%)安慰剂+紫杉醇(3%)
试验3雷莫卢单抗+多西他赛(6%)安慰剂+多西他赛(2%)试验4雷莫卢单抗+伊立替康(11%)安慰剂+伊立替康(3%)
用药前先控制住高血压。
用药期间,每两周或者更短时间内监测血压。
当出现严重高血压时,中断用药直到血压得到控制;
若高血压无法用降血压药控制时,永久停止用药。
实验组对照组
试验1雷莫卢单抗(0.7%)
试验2雷莫卢单抗+紫杉醇(1.2%)安慰剂+紫杉醇(0.3%)试验3雷莫卢单抗+多西他赛(1%)安慰剂+多西他赛(0.3%)
安慰剂+伊立替康(0.6%)试验4雷莫卢单抗+伊立替康(1.7%)
当出现胃肠道穿孔情况时,永久停止用药。
用药过程中,监测患者的情况。
一旦出现严重危及生命的IRR症状,停止用药。
当抗体抑制VEGF通路时,会发生伤口愈合减缓。
在手术前请停止用药,若病人在化疗期间出现伤口愈合并发症,停止用药直到伤口完全愈合。
针对肝功能B级或C级或肝硬化的病人,当且只有当该药的治疗效果大于肝病带来的危害风险时,对病人使用该药。
(以上信息来源于中国药监局药品说明书)
不要进行静脉推注或丸注。
单独用药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时。
与紫杉醇联合给药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时。
紫杉醇每周都需要用药,联合给药时,要先用雷莫卢单抗,再用紫杉醇。
当出现疾病进展或不可耐受的毒性时,停止用药。
在伊立替康方案前,每两周按照8毫克/千克的用药量静脉注射60分钟以上。
每次注射雷莫卢单抗前,对病人注射组织胺H1拮抗剂(如盐酸苯海拉明)。
对于出现了一级或二级注射反应的病人,要在注射前对病人使用地塞米松(或同等)和对乙酰氨基酚。
当出现一级或者二级注射反应时,减慢一半滴注速度;
当出现三级或四级注射反应时,永久停止用药;
当出现严重高血压时,中断用药直到血压得到控制;
若高血压无法用降血压药控制时,永久停止用药;
当出现尿蛋白时,若24小时内尿蛋白量超过2克,停止用药。
若患者需要进行有创手术,为防止出现伤口愈合并发症,需要伤口完全愈合。
当出现动脉栓塞事件或胃肠穿孔或三级四级出血情况时,永久停止用药。
出血、动脉血栓、高血压、胃肠道穿孔、注射引起的反应、伤口愈合并发症、脑白质脑病综合症、尿蛋白包括肾病综合症、甲状腺功能不全
雷莫卢单抗增加了出血以及胃肠道出血(包括严重甚至危及生命的出血事件)的风险。
当患者出现严重的出血情况时,永久停止给药。
动脉血栓:
临床试验中,236个病人中4个出现了诸如心肌梗死,心脏骤停,脑血管意外,脑缺血等严重致死的动脉血栓事件。
当病人出现严重的血栓时,永久停止用药。
临床试验结果
实验组对照组
试验1雷莫卢单抗(8%)安慰剂(3%)
试验2雷莫卢单抗+紫杉醇(15%)安慰剂+紫杉醇(3%)
试验3雷莫卢单抗+多西他赛(6%)安慰剂+多西他赛(2%)试验4雷莫卢单抗+伊立替康(11%)安慰剂+伊立替康(3%)
用药前先控制住高血压。
用药期间,每两周或者更短时间内监测血压。
当出现严重高血压时,中断用药直到血压得到控制;
若高血压无法用降血压药控制时,永久停止用药。
实验组对照组
试验1雷莫卢单抗(0.7%)
试验2雷莫卢单抗+紫杉醇(1.2%)安慰剂+紫杉醇(0.3%)试验3雷莫卢单抗+多西他赛(1%)安慰剂+多西他赛(0.3%)
安慰剂+伊立替康(0.6%)试验4雷莫卢单抗+伊立替康(1.7%)
当出现胃肠道穿孔情况时,永久停止用药。
用药过程中,监测患者的情况。
一旦出现严重危及生命的IRR症状,停止用药。
当抗体抑制VEGF通路时,会发生伤口愈合减缓。
在手术前请停止用药,若病人在化疗期间出现伤口愈合并发症,停止用药直到伤口完全愈合。
针对肝功能B级或C级或肝硬化的病人,当且只有当该药的治疗效果大于肝病带来的危害风险时,对病人使用该药。
(以上信息来源于中国药监局药品说明书)
1.胃癌:雷莫西尤单抗作为单药或与紫杉醇联合使用,适用于在先前含氟嘧啶或含铂化疗期间或之后疾病进展的晚期或转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的治疗。
2.非小细胞肺癌
(1)雷莫西尤单抗联合厄洛替尼:适用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
(2)雷莫西尤单抗联合多西他赛:适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在铂基化疗中或化疗后病情进展的治疗。表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的患者在接受雷莫西尤单抗之前,应在(美国食品药品管理局)FDA批准的这些畸变治疗中出现疾病进展。
3.结直肠癌:雷莫西尤单抗联合FOLFIRI(伊立替康、亚叶酸和氟尿嘧啶),适用于在既往接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗或治疗后疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
4.肝细胞癌:雷莫西尤单抗作为单药,适用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/mL,并已接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
尚不明确。
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执业药师 专注于肿瘤免疫靶向药
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