胃癌(AGC)是我国常见的肿瘤,每年新发病例约占全球的45%。根据全国肿瘤登记中心最新数据显示,2015年全国新发胃癌病例约67.9万人,占全部肿瘤新发病例的15.8% ,发病率位居第2位,仅次于肺癌。雷莫芦单抗是一种完整的人类Ⅰ型免疫球蛋白血管内皮生长因子受体 2 (VEGFR-2)拮抗剂单克隆抗体,它可以阻止血管内皮细胞生长因子-A、血管内皮细胞生长因子-C和血管内皮细胞生长因子-D与血管内皮生长因子受体2(Kdr)的结合,从而阻断血管内皮生长因子配体的相互作用,抑制受体激活,进而阻断肿瘤血管供应,那么,雷莫芦单抗治疗胃癌疗效,胃癌的用法用量?
安徽医科大学附属省立医院(试验地)
雷莫芦单抗治疗胃癌疗效
REGARD研究[1]是一项评估雷莫芦单抗二线治疗AGC的Ⅲ期临床研究,共纳入355例AGC患者,按照2∶1随机分为雷莫芦单抗联合最佳支持治疗组和安慰剂联合最佳支持治疗组,结果显示雷莫芦单抗组的中位生存时间(mOS)显著长于安慰剂组(5.2个月vs.3.8个月),差异有统计学意义(P=0.047)。可见相较于安慰剂,雷莫芦单抗单药二线治疗可延长AGC患者的生存时间。
另外一项雷莫芦单抗二线治疗胃癌的临床研究RAINBOWl则评估了雷莫芦单抗联合化疗药物二线治疗胃癌的疗效,共纳入来自全球的665例胃癌患者,按照1∶1随机分为观察组(雷莫芦单抗+紫杉醇,330例)和对照组(安慰剂+紫杉醇,335例),结果显示,观察组相较于对照组可显著延长患者的mOS(9.6个月vs.7.4个月,P=0.017)。以上两项临床研究提示,雷莫芦单抗单药或联合化疗药物均可使患者生存时间延长,且副反应未见明显增加。
正是基于以上两项临床研究结果,2014年,雷莫芦单抗被FDA先后批准用于二线单药或联合紫杉醇治疗AGC。
雷莫芦单抗美国礼来Lilly 100mg/10ml*2
雷莫芦单抗治疗胃癌的用法用量
作为单一药物或与紫杉醇组合,用于治疗晚期胃癌或胃食管连接腺癌,在先前氟嘧啶或含铂化学疗法之前或之后疾病进展。单剂或与紫杉醇联合使用:每两周静脉注射8 mg / kg ; 注入超过1小时;紫杉醇剂量(如果组合给予):每周一次80mg / m 2,每28天循环3周;联合给药时,在给予紫杉醇之前给予雷莫芦单抗,继续直至疾病进展或不可接受的毒性。
参考文献
[1]朱静雅,何义富.抗血管生成药物在晚期胃癌二线治疗中的应用[J].肿瘤药学,2021,11(01):1-6+18.