雷莫芦单抗显奇效-晚期食管癌中位生存期9.6个月!价格如何？

1.晚期胃癌/胃食管结合部腺癌

要介绍雷莫芦单抗，首先我们需要了解其作用的疾病：晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。

（1）胃癌

胃癌（Gastric Carcinoma）是一种原发性肿瘤，其发生发展具有地域差异性，尤其是在我国西部和东部沿海区域，其发病率显著高于南部。好发于50岁及以上，男性多见。胃癌目前有年轻化的趋势，有可能是因为生活习惯的改变和工作压力的增加以及幽门螺杆菌的感染造成的。

胃癌可侵犯胃内任何位置（图片来自百度，侵权可删）

胃癌可以在胃内任意位置发展，超过一半的病例病灶位于胃窦。胃癌多为腺癌，其早期临床表现不明显，或表现为上腹部不适、嗳气等非特征性表现，与胃炎、胃溃疡等慢性胃病的临床表现类似，容易被忽视，故在我国胃癌的早期诊断率仍然很低。胃癌患者的预后与其病理分期，肿瘤类型，肿瘤生物学行为和治疗方式等密切相关。

（2）胃食管结合部腺癌

可以理解为贲门癌。

食管-胃交界腺癌（图片来自百度，侵权可删）

2000年世界卫生组织将贲门癌称为食管-胃交界腺癌。根据美国癌症学会（AJCC）的第8版 TNM分期，贲门癌是指食道与胃道之间2 cm以内的恶性肿瘤。①癌灶浸润在食道交界处，但癌灶中心在食道交界处2 cm以内；②肿瘤中心在胃、食道交界处2 cm以下，但未侵犯到食道交界处者，按胃癌分级；③若肿瘤侵犯到2 cm范围内的胃食道交界处，则应按食道癌分级。贲门癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，其致死率和致残率均居高位。

2.雷莫芦单抗是什么药？是怎样作用于胃-食管癌的？

2014年4月，美国 FDA （FDA）批准由美国 Eli Lilly生产的雷莫芦单抗，商品名称 Cyramza）作为一种新型的化疗药物，在临床上已被广泛应用于胃癌和胃食道结合部癌症。雷莫芦单抗（ramolimumab）是目前世界上第一个也是唯一一个被批准用于胃癌和胃食管结合部肿瘤治疗的一线药物，它给这些肿瘤的治疗带来了新的希望。

雷莫芦单抗实拍图

雷莫芦单抗（Ramolumab）是利用噬菌体展示技术制备的全人源IgG1型单抗。我们前期研究发现，雷莫芦单抗对血管新生有明显的抑制作用，其中VEGFR-2是雷莫芦单抗的特异性作用靶标，其最高抑制浓度在0.8-1.0 nM之间。雷莫芦单抗通过与VEGFR-2蛋白的高亲和力作用，通过与VEGFR-2蛋白相互作用，引起受体空间重叠及构象变化，阻碍其与VEGFR-2蛋白的结合，进而抑制其下游信号通路。

雷莫芦单抗作用机制英文示意图（网图侵删）

在体外实验中，我们发现雷莫芦单抗与VEGFR-2的结合能力是 VEGF的8倍，并能显著抑制 VEGF对血管内皮细胞的钙离子动员、增殖、迁移和有丝分裂的影响。在动物实验中，我们发现雷莫芦单抗可以阻断VEGFR-2与VEGFR-2的结合，阻断VEGFR-2信号通路，抑制 VEGF促进血管内皮细胞增殖，同时还能显著抑制肿瘤术后的转移。

3.雷莫芦单抗的疗效如何？

介绍了这么多，想必大家一定最想了解的就是雷莫芦单抗的疗效究竟如何了。

国外开展了一项名为RAINBOW的Ⅲ期试验，该试验纳入665例转移性胃食管结合部或胃腺癌患者，这些患者包括日本人和西方人，并且这些患者满足此前接受过铂类和氟尿嘧啶的标准联合化疗4个月后，疾病又出现进展的条件。这些患者被随机分组为接受紫杉醇单药治疗组和雷莫卢单抗，紫杉醇联合治疗组，约每4周为一周期。试验的主要结局指标为总生存期。

由试验结果我们可以观察到雷莫芦单抗联合紫杉醇治疗组无进展生存期，客观缓解率，以及6个月总存活率均获益。6个月生存率在日本患者组中达到94.1%，在西方患者组中达到66%，都比安慰剂组高将近百分之20%。在停药后的治疗效果上，无论是日本患者组还是西方患者组，均在中位生存期上获益，中位生存期分别达到9.6个月和5.6个月，与安慰剂组相较都有显著提升。

4.雷莫芦单抗价格如何？

了解完雷莫芦单抗可观的治疗效果，可能患者接下来较为关心的就是雷莫芦单抗的价格问题了。

礼来制药的雷莫芦单抗，土耳其版售价：规格为100mg的价格大概在9000元左右，规格为500mg的价格大概在14000元左右。

雷莫芦单抗商品图

因为新药开发的高昂费用，使得许多癌症病人难以负担新药开发的费用，这是抗癌药的又一大“副作用”。随着时间的推移，以价值为基础的价格机制在国际贸易中得到了越来越广泛的认可，在国际贸易中也起到了很大的作用。雷莫芦单抗可望在中国市场以适当的价格获得批准，让我们一起等待好消息的到来！

雷莫芦单抗临床试验主要研究人员，日本千叶癌症中心Shuichi Hironaka博士（图片来自谷歌）