三代EGFR-TKI抑制剂拉泽替尼（Lazertinib）登陆日本市场，开启肺癌治疗新篇章

　　近日，肺癌治疗领域迎来重大突破！强生在2025年5月21日正式宣布，旗下三代EGFR-TKI抑制剂拉泽替尼(通用名：Lazertinib，日本名：ラズクルーズ)在日本成功上市销售，专门用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。这一里程碑事件，标志着EGFR靶向治疗从“耐药控制”阶段正式迈向“前线主力”地位，为众多肺癌患者带来了新的希望。

　　全球获批：联合疗法引领无化疗新时代

　　早在2024年8月20日，强生公司就已宣布，美国FDA批准了Rybrevant(Amivantamab，埃万妥单抗)联合Lazcluze(Lazertinib，拉泽替尼)作为EGFR突变非小细胞肺癌患者的无化疗一线治疗方案。这一新疗法适用于经FDA批准检测显示存在EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　这两种药物的联合堪称“强强联手”。Amivantamab-vmjw(Rybrevant)是一种人源化EGFR/MET双特异性抗体，具有多重抗癌作用机制。它不仅能阻断EGFR和MET信号传导，切断肿瘤细胞的“营养供应”，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变的肿瘤，实现精准打击。而Lazertinib(LECLAZA)作为一种口服的第三代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，具有独特的优势。它能够轻松穿过血脑屏障，直达肿瘤病灶，靶向EGFR T790M突变，以及激活型EGFR突变Ex19del和L858R，同时保留野生型EGFR，减少对正常细胞的损伤。这两种药物的联合使用，为EGFR突变的NSCLC患者提供了一种全新的无化疗治疗选择，大大减轻了患者因化疗带来的痛苦和副作用。

　　药物特性：精准靶向，专为肺癌设计

　　拉泽替尼(Lazertinib)是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，主要用于治疗EGFR突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，尤其针对第一代或第二代EGFR-TKI耐药后出现T790M突变的患者。它就像一把精准的“钥匙”，能够选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变，有效延缓肿瘤进展，是肺癌靶向治疗领域的重要药物之一。

　　作为口服、小分子的第三代EGFR-TKI，拉泽替尼具有选择性强、脑转移穿透力好等特性。它专为EGFR敏感突变和T790M耐药突变设计，能够精准地作用于肿瘤细胞，发挥强大的抗肿瘤作用。

　　药品信息：规格与用法一目了然

　　基本信息

　　生产和销售：由ヤンセンファーマ(杨森制药)负责生产和销售。

　　规格：有两种规格可供选择，分别是ラズクルーズ錠80mg，14片[7片×2板];以及ラズクルーズ錠240mg，14片[7片×2板]。

　　适应症：主要用于治疗EGFR基因突变的不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌。

　　用法用量

　　当与埃万妥单抗联合使用时，通常成人每日口服240mg，每天一次。不过，医生会根据患者的具体病情，如身体状况、肿瘤分期等因素，适当调整用药剂量，以确保治疗的安全性和有效性。

　　拉泽替尼(Lazertinib)储存方法：正确保存，确保药效稳定

　　正确储存药物对于维持其稳定性至关重要，可以避免药效降低或变质风险。

　　未开封药品储存条件

　　原包装未开封的拉泽替尼需在20°C - 25°C的室温下保存，同时要避免阳光直射或处于潮湿环境。需要注意的是，不可将药品放入冰箱冷藏，因为低温可能会导致片剂受潮结块，影响药效。

　　开封后保存方法

　　药瓶开封后，需在30天内用完。每次取药后，要立即密封瓶盖，并将药瓶放置于干燥避光处。如果发现药片出现变色、碎裂或异味等情况，应立即停止使用，以免对身体造成不良影响。

　　外出携带与运输

　　外出携带拉泽替尼时，必须使用原装药瓶，避免将药片分装至其他容器，以免混淆或污染药品。长途运输时，要确保环境温度不超过30°C，同时避免剧烈震动，以保证药品的质量和稳定性。

　　副作用应对：提前了解，从容治疗

　　多数患者用药后可能会出现轻微不良反应，但也有少数患者可能会出现严重副作用，需要及时干预。

　　皮肤反应

　　常见的不良反应包括皮疹、瘙痒或皮肤干燥。对于轻度症状，患者可以使用保湿霜缓解皮肤不适;但如果出现严重皮疹，则需要暂停用药，并在医生的指导下局部涂抹激素类药膏进行治疗。

　　消化系统不适

　　部分患者可能会出现腹泻、恶心或食欲下降等症状。建议患者采用少量多餐的饮食方式，避免食用油腻食物，以减轻肠胃负担。如果出现持续性腹泻，患者可以口服补液盐，防止脱水，必要时可使用洛哌丁胺控制症状。

　　肝功能异常

　　少数患者可能会出现转氨酶升高的情况。因此，在治疗期间，患者每月需检查肝功能指标。若数值持续升高，医生会根据具体情况减量或暂停用药，并辅以保肝药物治疗，以保护肝脏功能。

　　间质性肺病

　　这是一种罕见但严重的副作用，表现为呼吸困难或干咳。一旦发现这些症状，患者需立即停药，并进行胸部CT检查，以明确诊断。同时，患者需要接受糖皮质激素治疗，以控制病情发展。

　　除了积极应对副作用外，患者在日常生活中也需注意自我护理。要保持均衡饮食，适量补充蛋白质与维生素，增强身体免疫力;避免过度劳累，保证充足的休息和睡眠;每日监测体温与呼吸状况，若出现持续乏力、体重骤降或皮下出血等异常情况，应及时联系医生调整治疗方案。

　　拉泽替尼在日本的成功上市，为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择和生存希望。相信随着医学的不断进步，更多患者将受益于这一创新药物，重获健康生活。