拉泽替尼(Lazertinib)是由韩国柳韩洋行(Yuhan Corporation)自主研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。其全球权益后转让给美国强生旗下杨森制药(Janssen Biotech)进行商业化。该药物于2021年1月18日获得韩国食品药品安全部(MFDS)批准,用于既往接受过EGFR-TKI治疗后出现EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2024年,其联合埃万妥单抗(Amivantamab)的方案获美国FDA批准,成为EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗新选择。
拉泽替尼(Lazertinib)用法用量
1、推荐剂量
每日一次,口服240mg(3片80mg片剂)。
2、服用要求
空腹或随餐服用均可;
必须整片吞服,不可咀嚼、压碎或溶解药片;
建议固定时间服药以提高依从性。
3、漏服处理
若漏服且距离下次服药时间超过12小时,可立即补服漏服剂量;
若距离下次服药时间不足12小时,则跳过本次剂量,次日按原计划继续用药。
4、特殊人群剂量调整
肝功能不全患者
中重度肝功能不全(Child-Pugh B/C级):剂量需减至160mg/日(2片80mg)。
老年患者(≥75岁)
初始建议剂量为160mg/日(2片80mg),根据耐受性逐步调整。
肾功能不全患者
终末期肾病(未透析)患者禁用,其他情况无需调整。
5、联合用药注意事项
与埃万妥单抗(Amivantamab)联合治疗时:
当日若需同时服用,可在埃万妥单抗给药前任意时间口服拉泽替尼;
联合用药需定期监测不良反应(如间质性肺病、心脏毒性等)。