摘要:Klisyri(替巴尼布林)由 Athenex 研发,经 FDA 批准上市,是用于治疗光化性角化病的外用软膏。其通过抑制细胞分裂发挥作用,有 250mg / 包和 350mg / 包两种规格,每盒 5 包,参考价 137 - 150 美元。需室温保存,使用后及时丢弃药包。该药疗程短、性价比高,未来有望惠及更多患者。
Klisyri 通用名为 tirbanibulin,中文名替巴尼布林,是一款由美国生物制药公司 Athenex 研发的微管抑制剂类局部外用软膏。2020 年 12 月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 Klisyri 上市。它打破常规,将治疗周期从 35 天大幅缩短至 5 天,成为首个仅需 5 天疗程的局部疗法。目前,西班牙制药企业 Almirall, LLC 主导其生产。2024 年 6 月,Klisyri 获批扩大治疗面积至 100cm²,覆盖范围为最初的 4 倍,在光化性角化病(AK)治疗领域的地位愈发稳固。
作用机制
Klisyri 能抑制微管蛋白聚合以及酪氨酸激酶活性,借此阻断异常细胞的分裂过程,为光化性角化病治疗带来重要突破。如今,Klisyri 已在多个国家获批上市,并且正在积极推进中国市场的申报工作。
市场价格与规格
Klisyri 参考价格每盒在 137 - 150 美元之间,由于规格和地区不同,实际费用会有一定差异。目前有两种单位剂量包装:
250mg / 包:适用于最大 25cm² 治疗面积,每盒 5 包;
350mg / 包:2024 年新增规格,治疗面积可扩大至 100cm²,同样每盒 5 包。
因药物剂量和覆盖面积的差异,两款产品价格有所不同。和双氯芬酸凝胶、咪喹莫特等同类疗法相比,Klisyri 疗程短、清除率高,性价比优势明显。
保质期与贮藏注意事项
温度:需在 20°C - 25°C(68°F - 77°F)室温下保存,允许在 15°C - 30°C(59°F - 86°F)短暂波动,严禁冷藏或冷冻;
包装:采用密封单位剂量包,使用后应立即丢弃。未开封时需保持原包装完整,防止湿气和污染影响药效;
存放:放在儿童接触不到的地方,避免误食或接触眼睛。若不慎接触眼部,应立即用清水冲洗,并前往医院就医。
Klisyri 凭借创新的作用机制、较短的疗程和扩大的适应症范围,成为光化性角化病治疗的理想选择。它价格合理,贮藏要求并不复杂,患者只要做好避光防潮,就能保证药物的稳定性。未来,随着临床数据的持续积累和市场推广的深入,Klisyri 有望让更多患者受益,为皮肤癌前病变管理提供更高效的解决方案 。
软膏
250 mg或350 mg
西班牙Grifols
适用于经临床确诊患有光化性角化病的成年患者,主要针对面部及头皮病变。
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