适用于经临床确诊患有光化性角化病的成年患者,主要针对面部及头皮病变。
通用名称:替巴尼布林
商品名称:Klisyri
英文名称:Tirbanibulin
中文名称:替巴尼布林
全部名称:特班布林、KX01、替尼布林、KX2-391
微管
每单位剂量含Tirbanibulin 10 mg;
常见包装为5单剂量包装,每单剂量药膏含量分别为250 mg或350 mg。
1、孕妇
目前尚无充分临床数据证明孕妇使用本品的安全性。孕妇在非必要情况下应避免使用,且在使用前必须与医生充分讨论风险与收益。
2、哺乳期女性
尚不明确本品是否会分泌至母乳。哺乳期妇女应在使用前咨询医生,并权衡用药风险。
3、具有生殖潜力的男性和女性
现有数据未充分证明本品对生殖功能的影响,但为谨慎起见,建议具有生殖潜力的患者在使用前与医生讨论,遵循相应防护措施。
4、儿童使用
本品安全性及有效性在18岁以下患者中尚未确立,故不建议用于儿童及青少年。
5、老年人使用
关于老年患者使用本品的安全性与有效性数据有限,临床上应综合评估患者的整体健康状况,并在医生指导下谨慎使用。
6、肾功能损害
目前尚无针对肾功能受损患者的剂量调整建议,说明书中对此尚未明确,使用时需特别注意观察不良反应。
7、肝功能损害
本品在肝功能异常患者中的剂量调整及安全性尚未明确,建议在专业医师指导下使用,并密切监控疗效及不良反应。
目前本品禁忌症尚不明确,但使用时需注意下列情况:
对本品成分(包括Tirbanibulin及辅助成分)过敏者禁用;
不得在眼部、口腔、唇部及其周围区域使用;
如治疗区域存在开放性创面或皮肤损伤,须待皮肤完全愈合后再行使用。
由于本品为局部外用制剂,其与其他系统性药物的相互作用风险较低。
多种药物间仍可能存在潜在相互作用,故建议患者在使用本品前,向医生报告所有正在使用的处方药、非处方药、维生素及草药产品。
具体相互作用详情说明书中尚未明确。
本品为白色或类白色软膏剂,适用于局部外用;外包装及说明详细标注了生产批号及有效期,请使用前核对。
建议储存温度:20°C至25°C;允许温度波动范围为15°C至30°C;请存放于干燥、阴凉处,避免潮湿、高温环境;本品不得冷藏或冷冻。
西班牙Almirall