摘要:阿得贝利单抗在联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌方面取得了显著的疗效。具体来说,临床试验数据显示,阿得贝利单抗联合化疗相较于安慰剂联合化疗,能够显著提高患者的总生存期(OS),其中位OS分别为15.3个月与12.8个月。此外,2年生存率也有所提高,从17.2%提升至31.3%。客观缓解率(ORR)也有所增加,从65.9%提升至70.4%,缓解持续时间(DOR)也有所延长。
在我国生物医药领域,阿得贝利单抗(Adebrelimab,商品名艾瑞利)的上市标志着国产PD-L1抑制剂在治疗小细胞肺癌方面取得了重要进展。以下是对阿得贝利单抗治疗小细胞肺癌效果的详细解析:
【药物概述】
阿得贝利单抗是由恒瑞医药自主研发的一种人源化PD-L1单克隆抗体,能够特异性地结合PD-L1分子,从而阻断PD-1/PD-L1通路,恢复免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用。2023年3月,该药物获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
【疗效数据】
根据已公布的三期临床试验数据,阿得贝利单抗在治疗小细胞肺癌方面展现出以下疗效:
总生存期(OS)延长:与安慰剂联合化疗相比,阿得贝利单抗联合化疗的中位总生存期从12.8个月延长至15.3个月。
2年生存率提升:阿得贝利单抗联合化疗组的2年生存率为31.3%,而安慰剂联合化疗组仅为17.2%。
客观缓解率(ORR)提高:阿得贝利单抗联合化疗组的客观缓解率为70.4%,高于安慰剂联合化疗组的65.9%。
缓解持续时间(DOR)延长:阿得贝利单抗联合化疗组的缓解持续时间中位值为5.6个月,而安慰剂联合化疗组为4.6个月。
【安全性评估】
尽管阿得贝利单抗联合化疗的疗效显著,但相比单纯化疗,副作用也有所增加。临床试验中,最常见的严重副作用包括中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少和贫血等。
就市场价格而言,阿得贝利单抗注射液的预估价格在2025年约为9000至10000元每支。
阿得贝利单抗作为国产PD-L1抑制剂,在治疗小细胞肺癌方面展现出良好的疗效,能够显著延长患者总生存期,提高生存率,并为患者提供了一种新的治疗选择。然而,需要注意的是,该药物的使用需要在专业医生的指导下进行,同时关注患者的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。
注射剂
600mg(12 ml)/ 瓶
中国恒瑞
本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
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