摘要:随着乳腺癌发病率的年轻化和持续上升,HER2阳性乳腺癌已经成为女性健康的一大威胁。针对这一疾病,尽管现有的靶向治疗药物表现出良好的治疗效果,但患者往往会在治疗后期产生耐药性,从而迫切需要新的治疗策略。但是值得关注的是,HER2阳性患者发生脑转移的风险较高,而图卡替尼作为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,其在穿透血脑屏障方面的优势使其成为治疗脑转移的有效选择。
关于乳腺癌脑转移的治疗,图卡替尼(Tucatinib)展现出了积极的效果,对于延长患者生存期和提升生活质量具有显著作用。图卡替尼,亦称妥卡替尼,作为一种口服的HER2小分子靶向药物,其特点在于具有较高的选择性,能够减少脱靶效应,有效穿透血脑屏障,从而显著降低乳腺癌患者因脑转移导致的死亡风险。
评估图卡替尼(Tucatinib)的疗效
根据HER2CLIMB研究(NCT02614794)的数据,HER2阳性乳腺癌脑转移患者在接受图卡替尼(Tucatinib)治疗后,无进展生存期(PFS)有了统计学上显著的提升。研究进一步分析了脑转移患者的颅内疗效和生存期。
临床试验的实施
在此次试验中,患者被以2:1的比例随机分配至接受图卡替尼(Tucatinib)联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗,或安慰剂组。所有患者在治疗前均接受了基线脑磁共振成像检查,并根据病情分为活动期和稳定期。采用RECIST 1.1标准进行疗效分析,并由研究者对中枢神经系统靶病变进行评估。此外,对所有颅内肿瘤患者的中枢神经系统生存期和总生存期进行了评估。
临床试验结果
在291名患有骨髓瘤的患者中,198人(48%)接受了图卡替尼(Tucatinib)治疗,而93人(46%)接受了安慰剂治疗。结果显示,图卡替尼治疗组患者的颅内病变进展或死亡风险降低了68%,中位中枢神经系统生存期为9.9个月,而对照组为4.2个月。同时,图卡替尼治疗组的死亡风险降低了42%,中位总生存期为18.1个月,对照组为12.0个月。此外,图卡替尼治疗组的客观缓解率(ORR-IC)为47.3%,显著高于对照组的20.0%。
研究结论
对于HER2阳性乳腺癌伴有脑转移的患者,在曲妥珠单抗和卡培他滨的基础上增加图卡替尼(Tucatinib)治疗,可以使客观缓解率翻倍,同时降低颅内进展或死亡风险三分之二,以及死亡风险近一半。
图卡替尼(Tucatinib)的用药指南
建议哺乳期妇女在图卡替尼治疗期间以及治疗结束后的1周内避免母乳喂养。同时,对于有生殖潜力的女性,建议在治疗期间和治疗后1周内采取有效的避孕措施。由于图卡替尼(Tucatinib)可能导致严重的肝脏问题,患者在治疗前及每3周进行一次肝功能检查,如有任何肝脏问题的迹象,应及时向医生报告。
片剂
150mg*30片
孟加拉珠峰
口服TKI,治疗HER2阳性乳腺癌,提高2年总生存率
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