摘要:1.依库珠单抗适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者,对于 18 岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括:前4周每周600毫克,随后第五剂900毫克,1周后,此后每2周900毫克。
1.依库珠单抗适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者,对于 18 岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括:前4周每周600毫克,随后第五剂900毫克,1周后,此后每2周900毫克。
2.非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),对于18岁及以上的患者,依库珠单抗疗法包括:前4周每周900毫克,随后第五剂1200毫克,1周后,此后每2周1200毫克。
对于18岁以下的患者:
体重40公斤及以上,每周900毫克× 4剂,第5周1200毫克;此后每2周1200毫克;
体重30公斤至40公斤以下,每周600毫克× 2剂,第3周900毫克;此后每2周900毫克;
体重20公斤至30公斤以下 每周600毫克× 2剂,第3周600毫克;此后每2周600毫克。
体重10公斤以上20公斤以下,每周600毫克× 1剂,第2周300毫克;此后每2周300毫克;
体重5公斤至10公斤以下,每周300毫克× 1剂,第2周300毫克,此后每3周300毫克。
3.全身型重症肌无力(gMG)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者推荐的依库珠单抗疗法包括:前4周每周900毫克,随后第五剂1200毫克,1周后,此后每2周1200毫克。
1.依库珠单抗禁用于未解决的严重脑膜炎奈瑟菌感染;仅用于目前未接种疫苗的患者脑膜炎奈瑟菌的患者,除非推测依库珠单抗治疗的风险大于发展为脑膜炎球菌感染的风险。
2.仅作为静脉输注给药,不要静脉推注或推注给药。如果在使用依库珠单抗Soliris期间出现不良反应,可由医生决定减慢或停止输注。
3.使用Soliris治疗的患者出现了危及生命和致命的脑膜炎球菌感染。使用Soliris会增加患者对严重脑膜炎球菌感染(败血症和/或脑膜炎)的易感性。
4.在停用Soliris至少8周后对患者进行监测,以检测溶血情况。
5.停用Soliris后,监测aHUS患者血栓性微血管病(TMA)并发症的体征和症状至少12周。
依库珠单抗也称作Soliris,舒立瑞,Eculizumab,依库丽单抗,是治疗罕见病的孤儿药。依库珠单抗须避光存放在2-8ºC(36-46ºF)的冰箱中;不要冻结或摇动,在控制的室温(不超过25°C [77°F])下只能在原始纸箱中存储最多3天,请勿在纸箱上标明的失效日期后使用。稀释溶液在2-8°C(36-46°F)的冰箱中存放长达24小时。更多详情请阅读药物说明书,遵医嘱用药。
[1.]美国国家医学图书馆官网依库珠单抗说明书英文版 2022.7.25
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注射剂
300mg/30ml
美国亚力兄Alexion
有阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)、广泛性重症肌无力(gMG)、神经脊髓炎视神经疾病(NMOSD)的抗生素水痘4(AQP4)抗体阳性的成人患者,以及非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)的成人和儿童患者。
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