依库珠单抗不良反应和处理方法

依库珠单抗的不良反应

在研究试验中，196名18-85岁的PNH成年患者的依库珠单抗Soliris暴露情况，其中55%为女性。所有人都有血管内溶血的迹象或症状。在安慰剂对照的临床研究中研究了Soliris(PNH研究1，其中43名患者接受sol iris，44名患者接受安慰剂)；单组临床研究(PNH研究2)；和长期延伸研究(E05-001)。182名患者暴露时间超过一年。所有患者都接受了推荐的依库珠单抗Soliris剂量方案。

依库珠单抗Soliris组的不良反应发生率高于安慰剂组，Soliris治疗组的不良反应发生率为5%或更高。主要表现为头痛19% (44人)，鼻咽炎10% (23人)，背痛8% (19人)，恶心7% (16人)，乏力5% (12人)，咳嗽5% (12人)，单纯疱疹感染3% (7人)，窦炎3% (7人)，呼吸道感染3% (7人)，便秘3% (7人)，肌痛3% (7人)，四肢疼痛3% (7人)，流感样疾病2% (5人)。

试验中，依库珠单抗Soliris最常见的严重不良反应是：病毒感染(2%)、头痛(2%)、贫血(2%)和发热(2%)。

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依库珠单抗的不良反应处理

1.对于依库珠单抗的不良反应，腹泻一般比较轻，如果比较严重可以用些止泻药对症处理。多数患者可用洛哌丁胺(易蒙停)控制，如果确实无法忍受依库珠单抗所致的腹泻，脱水或皮肤不良反应的患者，可暂停药14天，然后再恢复给药。

2.当患者出现皮肤干燥、毛囊炎、皮疹、湿疹等皮肤反应时注意避免日晒，穿较宽松的棉质衣服，防止用手抓挠皮肤，可适当在患处涂抹对应症状软膏。

3.当患者出现头痛伴恶心或呕吐，头痛和发烧，伴有落枕或背部僵硬的头痛，发烧和皮疹，发热，肌肉疼痛伴有流感样症状，对光敏感的眼睛的表现时，强烈建议患者在出现这些体征或症状时立即就医。

4.如果在依库珠单抗输注期间出现以下任何症状，请立即告知您的医生或护士：胸痛，呼吸困难或呼吸急促，脸、舌头或喉咙肿胀，感到虚弱或昏厥。医生可能需要更慢地输注依库珠单抗，或停用依库珠单抗。

建议患者使用依库珠单抗治疗时遵医嘱用药，用药前仔细阅读药物说明书，不可盲目使用。

参考文献

[1.]美国国家医学图书馆官网依库珠单抗说明书英文版 2022.7.25

【温馨提示】以上方法仅供参考，如果对所购药品的质量存在质疑，建议咨询专业医生或药师，或向相关部门举报。