摘要:最常见的不良反应(10%)为肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻、乏力、恶心、腹泻、食欲下降、便秘、关节痛、呕吐、失忆症。
在四个开放标签、不受控、剂量范围或固定单剂量临床试验中,患者每天口服150毫克的维莫德吉。这些患者的中位年龄为61岁(21至101岁),100%为白人(包括西班牙裔),64%为男性。治疗的中位持续时间约为10个月(范围为21天至36个月);111名患者接受了为期6个月或更长时间的维莫德吉治疗。
最常见的不良反应(≥10%)为肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻、乏力、恶心、腹泻、食欲下降、便秘、关节痛、呕吐、失忆症。
表1:晚期基底细胞癌患者发生的不良反应(≥10%)
不良反应 | 维莫德吉 (N = 138) | ||
任何等级(%)1 | 3级 | 4级 | |
胃肠不良反应 恶心 腹泻 便秘 呕吐 |
30% 29% 21% 14% |
0.7% 0.7% - - |
- - - - |
一般不良反应 发热 |
40% |
5% |
0.7% |
研究 体重减轻 |
45% |
7% |
- |
新陈代谢和营养 食欲下降 |
25% |
2.2% |
- |
肌肉骨骼和结缔组织 肌肉痉挛 关节痛 |
72% 16% |
55% 11% |
- - |
神经系统 味觉障碍 味觉丧失 |
55% 11% |
- - |
- - |
皮肤及皮下组织 脱发 |
64% |
- |
- |
根据其作用机制,如果孕妇服用维莫德吉,可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。胚胎死亡或严重出生缺陷。在动物生殖研究中,vismodegib在母体中具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。
在使用维莫德吉治疗期间,已报告了严重的皮肤不良反应,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS),可能危及生命。对出现这些反应的患者永久停止服用维莫德吉。
据报道,暴露于维莫德吉的儿科患者中有骨骺过早融合的情况。在某些情况下,停药后融合进行。维莫德吉不适用于儿童患者。
【温馨提示】以上方法仅供参考,如果对所购药品的质量存在质疑,建议咨询专业医生或药师,或向相关部门举报。
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