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    维莫德吉的不良反应

    作者头像
    张馨予

    执业药师

    摘要:最常见的不良反应(10%)为肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻、乏力、恶心、腹泻、食欲下降、便秘、关节痛、呕吐、失忆症。

    浏览  次
    2022-05-24 17:49:49  发布

    安全性试验

    在四个开放标签、不受控、剂量范围或固定单剂量临床试验中,患者每天口服150毫克的维莫德吉。这些患者的中位年龄为61岁(21至101岁),100%为白人(包括西班牙裔),64%为男性。治疗的中位持续时间约为10个月(范围为21天至36个月);111名患者接受了为期6个月或更长时间的维莫德吉治疗。

    最常见的不良反应(≥10%)为肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻、乏力、恶心、腹泻、食欲下降、便秘、关节痛、呕吐、失忆症。

    表1:晚期基底细胞癌患者发生的不良反应(≥10%)

    不良反应

    维莫德吉

    (N = 138)

    任何等级(%)1

    3级

    4级

    胃肠不良反应

    恶心

    腹泻

    便秘

    呕吐

     

    30%

    29%

    21%

    14%

     

    0.7%

    0.7%

    -

    -

     

    -

    -

    -

    -

    一般不良反应

    发热

     

    40%

     

    5%

     

    0.7%

    研究

    体重减轻

     

    45%

     

    7%

     

    -

    新陈代谢和营养

    食欲下降

     

    25%

     

    2.2%

     

    -

    肌肉骨骼和结缔组织

    肌肉痉挛

    关节痛

     

    72%

    16%

     

    55%

    11%

     

    -

    -

    神经系统

    味觉障碍

    味觉丧失

     

    55%

    11%

     

    -

    -

     

    -

    -

    皮肤及皮下组织

    脱发

     

    64%

     

    -

     

    -

    注意事项

    根据其作用机制,如果孕妇服用维莫德吉,可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。胚胎死亡或严重出生缺陷。在动物生殖研究中,vismodegib在母体中具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。

    在使用维莫德吉治疗期间,已报告了严重的皮肤不良反应,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS),可能危及生命。对出现这些反应的患者永久停止服用维莫德吉。

    据报道,暴露于维莫德吉的儿科患者中有骨骺过早融合的情况。在某些情况下,停药后融合进行。维莫德吉不适用于儿童患者。

    【温馨提示】以上方法仅供参考,如果对所购药品的质量存在质疑,建议咨询专业医生或药师,或向相关部门举报。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2022-05-24 17:49:49  更新
  • 维莫德吉(Erivedge)基本信息

    处方药 维莫德吉(Erivedge)
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 规格:

      150mg*28粒

    • 厂家:

      瑞士罗氏

    • 适应症:

      用于基底细胞癌及其他肿瘤,21个月客观缓解率高