卢比替定（芦比替定）治疗小细胞肺癌的疗效

2004年爱尔兰 Jazz 生物制药公司首先研制 lurbinectedin，暂译名为芦比替定，其他译名为鲁比菌素、卢比克替定 、卢比克丁、鲁比卡丁、卢比丁丁、卢比宾丁、卢比替定等。2018 年 8 月美国食品药品管理局( FDA) 授予芦比替定静脉注射用冻干粉针剂用于治疗经以铂为基础的化疗或之后的疾病进展或转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者罕用药地位。本文结合临床试验，介绍卢比替定治疗小细胞肺癌的疗效。

试验设计

一项多中心、开放标签、多队列试验，评估了卢比替定作为一种单一药物在晚期或转移性实体瘤患者中的疗效。纳入试验的小细胞肺癌(SCLC)患者在铂化疗期间或之后疾病进展，每21天(一个周期)静脉滴注卢比替定 3.2 mg/m²。患者接受了中位4个周期的卢比替定(范围1 - 24个周期)。该试验排除了中枢神经系统(CNS)受累、分级≥3级呼吸困难、每日间歇需氧、肝炎或肝硬化以及免疫功能低下患者。前18周每6周进行肿瘤评估，后9周每9周进行肿瘤评估。主要疗效结局指标为研究者评估的总有效率(ORR)。其他疗效指标包括缓解持续时间(DoR)，独立审查委员会(IRC)使用实体瘤缓解评价标准(RECIST v1.1)评估ORR。

试验结果

共有105例在铂化疗期间或之后进展的SCLC患者入选。60例(57%)患者为铂敏感SCLC，定义为在最后一次含铂治疗后≥90天复发或进展(无化疗间隔[CTFI]≥90天)。其余45例患者为铂耐药SCLC，定义为在最后一次含铂治疗(CTFI < 90天)后< 90天复发或进展。所有患者给药卢比替定治疗的总有效率为35%，铂耐药患者给药卢比替定治疗的总有效率为22%，铂敏感患者给药卢比替定的总有效率为45%。所有患者给药卢比替定治疗的缓解持续时间为5.3个月，铂耐药患者给药卢比替定治疗的缓解持续时间为4.7个月，铂敏感患者给药卢比替定的缓解持续时间为6.2个月。

综上，卢比替定（芦比替定）可有效治疗小细胞肺癌。

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