卢比替定（lurbinectedin）

适应症

用于治疗转移性疾病进展的成人小细胞肺癌（SCLC）在铂类化疗或化疗后的成年患者

用法用量

推荐剂量

卢比克替定的推荐剂量为3.2 mg/m2，每21天一次，每次静脉输注60分钟以上，直到疾病进展或不可接受的毒性，且只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比克替定治疗

注：m2为体表面积，体表面积计算公式如下：

体表面积（m2）=0.0061×身高（cm）+0.0128×体重(kg)-0.1529

剂量调整

表1 不良反应剂量调整推荐表

如果每21天2 mg/m²，患者仍不能耐受，则停止使用卢比克替定

表2 不同不良反应剂量具体调整表

不良反应等级根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）第4.0版

不良反应

最常见的不良反应(≥ 20%)，包括实验室异常，为白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白降低、便秘、呼吸困难、钠减少、天门冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻

禁忌

接受本药期间不要吃柚子或喝柚子汁。

其他禁忌症尚未明确。

贮存方法

在2°至8°C（36°至46°F）下冷藏储存。 卢比替定是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

适用人群

转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者

药物相互作用

1.强CYP3A抑制剂

为避免增加不良反应发生概率和严重程度,卢比克替定应避免与强CYP3A抑制剂同时使用,例如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等

2.强CYP3A诱导剂

为避免降低疗效，卢比克替定应避免与强CYP3A诱导剂同时使用，例如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

西班牙PharmaMar

成分

本品主要成分：卢比克替定，其化学结构如下：

性状

白色至白色灰白冻干粉

注意事项

1.骨髓抑制

卢比替定会引起骨髓抑制,每次给药前监测血细胞计数，包括中性粒细胞计数和血小板计数,对于中性粒细胞计数小于500个/mm³或任何低于正常下限的值，建议使用G-CSF

2.肝毒性

卢比替定会引起肝毒性,在开始治疗前，并在治疗期间定期监测肝功能检查

3.外渗导致组织坏死

管理支持性护理，并根据需要向外渗咨询适当的迹象和症状的医疗专家,在不受外渗影响的部位进行后续输液

4.横纹肌溶解

在开始治疗前监测肌酸磷酸激酶（CPK），并在治疗期间定期监测磷酸激酶（CPK）

5.胚胎-胎儿毒性

建议具有生殖潜力的女性患者在使用卢比替定治疗期间和最终剂量后6个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用卢比替定治疗期间和最终剂量后4个月内使用有效的避孕措施

温馨提示

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最常见的不良反应(≥ 20%)，包括实验室异常，为白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白降低、便秘、呼吸困难、钠减少、天门冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻

1.骨髓抑制

卢比替定会引起骨髓抑制,每次给药前监测血细胞计数，包括中性粒细胞计数和血小板计数,对于中性粒细胞计数小于500个/mm³或任何低于正常下限的值，建议使用G-CSF

2.肝毒性

卢比替定会引起肝毒性,在开始治疗前，并在治疗期间定期监测肝功能检查

3.外渗导致组织坏死

管理支持性护理，并根据需要向外渗咨询适当的迹象和症状的医疗专家,在不受外渗影响的部位进行后续输液

4.横纹肌溶解

在开始治疗前监测肌酸磷酸激酶（CPK），并在治疗期间定期监测磷酸激酶（CPK）

5.胚胎-胎儿毒性

建议具有生殖潜力的女性患者在使用卢比替定治疗期间和最终剂量后6个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用卢比替定治疗期间和最终剂量后4个月内使用有效的避孕措施

用于治疗转移性疾病进展的成人小细胞肺癌（SCLC）在铂类化疗或化疗后的成年患者

1.强CYP3A抑制剂

为避免增加不良反应发生概率和严重程度,卢比克替定应避免与强CYP3A抑制剂同时使用,例如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等

2.强CYP3A诱导剂

为避免降低疗效，卢比克替定应避免与强CYP3A诱导剂同时使用，例如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等