摘要:格列美脲临床试验中常见的副作用(5%,比安慰剂更常见)包括低血糖、头痛、恶心和头晕。
格列美脲临床试验中常见的副作用(≥5%,比安慰剂更常见)包括低血糖、头痛、恶心和头晕。格列美脲其他副作用及处理措施见下文。
所有磺脲类药物,包括格列美脲,均可导致严重低血糖。患者的注意力和反应能力可能会因低血糖而受损。在这些能力特别重要的情况下,如驾驶或操作其他机械,这些缺陷可能会带来风险。严重的低血糖可导致意识丧失或抽搐,并可能导致暂时或永久的脑功能损伤或死亡。必须教育患者认识和处理低血糖。在可能易感低血糖的患者(如老年人、有肾损伤的患者、正在服用其他抗糖尿病药物的患者)开始和增加格列美脲剂量时要谨慎。虚弱或营养不良的病人,以及肾上腺、垂体或肝脏受损的病人特别容易受到降糖药物的降糖作用。当热量摄入不足,剧烈或长时间运动后,或摄入酒精时,低血糖也更容易发生。
已经有经格列美脲治疗患者超敏反应的上市后报告,包括严重的反应,如过敏反应、血管性水肿和Stevens-Johnson综合征。如果怀疑有过敏反应,应立即停用格列美脲,评估其他潜在的反应原因,并对糖尿病进行替代治疗。
磺脲类药物可引起葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者的溶血性贫血。因为格列美脲是一种磺酰脲类药物,在G6PD缺乏症患者中要谨慎使用,并考虑使用非磺酰脲类药物。
UGDP报告称,饮食加固定剂量的甲苯磺丁脲(每天1.5克)治疗5 - 8年的患者心血管死亡率约为单纯饮食治疗患者的2.5倍。未观察到总死亡率显著增加。但基于心血管死亡率的增加停用了甲苯磺丁脲,因此限制了该研究显示总死亡率增加的机会。尽管对这些结果的解释存在争议,但UGDP研究的结果为这一警告提供了充分的基础。患者应被告知格列美脲的潜在风险和优势以及其他治疗模式。虽然本研究中只有磺酰脲类药物(甲苯磺丁脲)一种,但从安全性的角度考虑,这一警告可能也适用于该类其他口服降糖药,因为它们的作用模式和化学结构非常相似。
目前还没有临床研究证实格列美脲或任何其他抗糖尿病药物能降低大血管风险。
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