福坦替尼用法用量全规范 ：慢性ITP治疗需精准把控剂量与监测

　　免疫性血小板减少症多迁延不愈发展为慢性疾病，患者易出现反复出血症状，严重威胁生命健康。福坦替尼(Tavalisse)作为全球首款口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂，为对既往治疗反应不佳的慢性ITP成人患者提供了有效治疗选择。该药的疗效与用药规范性密切相关，精准把控用法用量、严格遵循监测要求，是保障治疗效果、规避不良反应的关键。以下是其详细用法用量说明。

　　一、推荐剂量与服用规范：个体化滴定，便捷适配患者

　　福坦替尼的剂量制定核心原则为“起始滴定、最低有效维持”，服用方式灵活，具体要求如下：

　　(一)核心剂量方案

　　1. 起始剂量：推荐起始剂量为100mg，口服，每日2次。用药1个月后，需评估血小板计数，若未升至≥50×10⁹/L(可有效降低出血风险的安全水平)，则将剂量调整为150mg，每日2次。2. 维持剂量：以“最低有效剂量”维持血小板计数≥50×10⁹/L即可，无需追求更高剂量，避免因过量用药增加不良反应风险。

　　(二)服用注意事项

　　1. 进食影响：可与食物同服，也可空腹服用，不受进食状态干扰，方便患者根据自身习惯安排用药时间。2. 漏服处理：若发生漏服，无需补服错过的剂量，直接按照原用药计划服用下一剂即可，切勿在下次加倍服药，以免导致剂量过高引发安全风险。

　　二、用药监测核心要求：全程把控，保障疗效与安全

　　福坦替尼用药期间需通过规范监测及时评估疗效、预警不良反应，监测项目与频率需严格遵循以下要求：

　　(一)血常规监测

　　每月监测1次全血细胞计数，重点关注血小板计数，直至血小板计数稳定在≥50×10⁹/L;后续需继续定期监测全血细胞计数，同时关注中性粒细胞计数，警惕中性粒细胞减少症风险。

　　(二)肝功能监测

　　每月监测1次肝功能指标，包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。该药可能引发肝功能指标升高，早期监测可及时发现肝损伤，避免病情进展。

　　(三)血压监测

　　剂量稳定前，每2周监测1次血压;剂量稳定后，改为每月监测1次。福坦替尼可能导致高血压，尤其对既往有高血压病史的患者影响更明显，提前监测并及时调整降压方案，可降低血压异常带来的风险。

　　三、剂量调整与停药原则：基于安全与疗效的动态优化

　　福坦替尼需根据患者安全性、耐受性及药物相互作用情况动态调整剂量，明确停药指征，具体方案如下：

　　(一)基于不良反应的剂量调整

　　剂量调整需结合患者个体安全情况，可能涉及暂停用药、减量或停药。推荐以每日总剂量为基准进行减量，具体减量方案见表1;针对不同不良反应的详细调整建议见表2：

　　(二)基于药物相互作用的剂量调整

　　福坦替尼与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素等)联用时，会增加其主要活性代谢物R406的暴露量，可能升高不良反应风险。因此，联合用药期间需密切监测剂量相关毒性(如肝功能异常、腹泻等)，根据监测结果评估是否需要降低福坦替尼剂量。

　　(三)停药指征

　　若接受福坦替尼治疗12周后，血小板计数仍未升高至足以避免临床严重出血的水平，说明药物对该患者疗效不佳，应及时停药，由医生重新制定治疗方案。

　　温馨提示：福坦替尼目前尚未在我国大陆上市，患者若需使用，需通过境外正规渠道购买，并在血液科专科医生指导下用药。用药期间需严格遵循医嘱完成定期监测，切勿自行调整剂量或停药;若出现不适症状，需立即就医，确保用药安全有效。