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    莫博替尼国内已经上市了吗?

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    张馨予

    执业药师

    摘要: 莫博替尼国内已经上市了吗?莫博替尼在国内已附条件获批上市,但实际可及性受药品审批进度影响,存在一定限制。该药由武田制药生产,于2023年1月通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准,是国内首个针对EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的靶向药物。目前,莫博替尼主要在部分大型医院肿瘤科供应,需专科医生开具处方购买,且因新药上市初期产能有限,部分地区供应紧张。  大型连锁药店是目前少数获得销售许

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    2025-12-08 20:37:25  发布

      莫博替尼国内已经上市了吗?莫博替尼在国内已附条件获批上市,但实际可及性受药品审批进度影响,存在一定限制。该药由武田制药生产,于2023年1月通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准,是国内首个针对EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的靶向药物。目前,莫博替尼主要在部分大型医院肿瘤科供应,需专科医生开具处方购买,且因新药上市初期产能有限,部分地区供应紧张。

    莫博替尼国内已经上市了吗?(图1)

      大型连锁药店是目前少数获得销售许可的渠道,但覆盖范围有限。患者在购买前应提前电话确认库存,以避免不必要的往返。

      目前,国内尚未批准仿制药。对于寻求更经济选择的患者,建议通过合法跨境渠道获取境外仿制药。在备药方面,合理的计划需综合考虑治疗方案、复查周期和药品供应情况等因素。按照每日160mg(4片40mg规格)的标准剂量,每月需要120片。由于国内市场上常见的是30片装规格,因此每月需准备4盒。基于3个月的疗程考虑,基础备药量应为12盒。初次用药时,可先备足一个月用量,根据身体耐受情况再做进一步补充。若出现剂量调整至每日120mg或80mg的情况,相应的备药数量可以减少20%-40%。遇到严重不良反应,则可能需要暂停用药。此外,在制定个人化的备药方案时,还需考虑到药品供应周期及定期复查的时间安排,并在医生指导下进行。莫博替尼作为一种靶向治疗药物,在使用过程中尤其需要注意其安全性问题,包括但不限于间质性肺病的风险监控。

      在药物治疗过程中,患者应密切关注是否出现新发的咳嗽、呼吸困难等症状,或原有症状有所加重。一旦怀疑发生间质性肺病,必须立即停止用药,并在确诊后永久终止该治疗方案。

      对于心脏功能的监测,治疗前需进行基线左心室射血分数的检查,并在用药期间定期复查。若发现心功能异常,应根据具体情况调整药物剂量或停药。

      在腹泻管理方面,首次出现腹泻症状时,就应及时开始止泻治疗,并补充水分和电解质。如遇严重腹泻,需暂停用药,必要时进行静脉补液。

      对于生育期患者,特别是育龄期女性,应采取有效的非激素避孕措施。在治疗期间及停药后的一段时间内,应避免妊娠。

      患者在用药期间应定期复诊,及时报告任何不适症状。任何用药方案的调整都应在专业医生的指导下进行,以确保用药的安全性和有效性。


    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2025-12-08 20:37:25  更新
  • 莫博替尼基本信息

    处方药 莫博替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 规格:

        日本武田:40mg*120片;   日本武田香港临床版:40mg*30片;   老挝卢修斯:40mg*120粒;   巴拉圭博克龙:40mg*60片

    • 厂家:

      日本武田

    • 适应症:

      适用于治疗成人患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)