厄洛替尼治疗胰腺癌的临床疗效

厄洛替尼(Erlotinib，Tarceva，Erlonat，特罗凯，盐酸厄洛替尼片)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，与吉西他滨联合可适用于可用于局晚期、不可切除的或转移性胰腺癌的一线治疗。

临床试验

II期试验

NIS ML21284研究是一项非干预性试验，探索了厄洛替尼联合吉西他滨在433例转移性胰腺癌常规治疗中的疗效和耐受性。

试验结果

研究表明，接受厄洛替尼联合吉西他滨治疗的患者中位总生存期(mOS)为6.48个月，中位无进展生存期(mPFS)为3.98个月，而在治疗期间发生皮疹(≥1级)的患者亚组中，mOS和mPFS甚至超过总体人群，分别为9.90个月和5.43个月，且总缓解率比无皮疹的患者高5.9%(31.7%vs25.8%)。这证实转移性胰腺癌患者可从厄洛替尼联合吉西他滨治疗中获益，尤其是在治疗期间发生皮疹的患者。

III期试验

在一项由Moore等人开展的双盲、国际的III期试验中，研究了HER1/EGFR靶向药物厄洛替尼联合吉西他滨治疗不可切除、局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效，并和吉西他滨单药进行了比较。研究共纳入569例患者患者随机接受标准剂量的厄洛替尼(100或150 mg/日口服)联合吉西他滨或吉西他滨和安慰剂治疗，主要终点为OS。

试验结果

结果显示，厄洛替尼联合吉西他滨组的OS显著长于吉西他滨单药治疗组，分别为6.24个月和5.91个月，1年生存率也具有相同趋势，两组分别为23%和17%，且厄洛替尼联合吉西他滨组的PFS显著延长。尽管在厄洛替尼联合吉西他滨组中有更多患者的达到疾病稳定，但两组之间的ORR无显著差异。值得注意的是，厄洛替尼联合吉西他滨组部分不良反应的发生率更高，但大多数为1级-2级。该临床试验证明在吉西他滨基础上加用厄洛替尼可在统计学上显著改善晚期胰腺癌的生存，厄洛替尼治疗该适应症的推荐剂量为100 mg/日。

联合吉西他滨治疗胰腺癌可延长患者寿命并在特定人群中疗效突出

厄洛替尼是一种靶向药物，在II期试验中，其联合吉西他滨治疗的患者中位总生存期为6.48个月，中位无进展生存期为3.98个月，特别是治疗期间发生皮疹(≥1级)的患者，该亚组的中位总生存期和中位无进展生存期甚至超过总体人群，分别为9.90个月和5.43个月，且总缓解率比无皮疹的患者高5.9%(31.7%vs25.8%)。而在III期试验中，厄洛替尼联合吉西他滨组的总生存期为6.24个月，显著长于吉西他滨单药治疗组的5.91个月，1年生存率也具有相同趋势(23%vs17%)，且无进展生存期显著延长。两项研究证实，胰腺癌患者可从厄洛替尼联合吉西他滨治疗中获益，改善患者生存，尤其是在治疗期间发生皮疹的转移性胰腺癌患者。

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