厄洛替尼中文说明书介绍_一帮医

　　厄洛替尼，这款针对表皮生长因子受体基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的药物，涵盖一线至二线及以上治疗。从用法用量到不良反应，从禁忌到药物相互作用，再到注意事项，每一环节都关乎疗效与安全，需谨慎对待。

　　厄洛替尼适应症

　　适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗

　　厄洛替尼用法用量

　　推荐剂量

　　(1)推荐剂量为 150 mg/日，至少在饭前 1 小时或饭后 2 小时服用

　　(2)持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应

　　剂量调整

　　如果出现不良反应必须减量，厄洛替尼应该每次减少50mg

　　不良反应

　　在非小细胞型肺癌(NSCLC)维持治疗以及二/三线治疗中最常见的不良反应为皮疹和腹泻，一般属于可控制无须干预治疗的不良反应，在厄洛替尼联合化疗中常见的不良反应包括乏力、皮疹、恶心、食欲不振和腹泻

　　禁忌

　　对本品及成分过敏者禁用

　　贮存方法

　　遮光、密封、在干燥处保存，并放在儿童不能触及的地方

　　适用人群

　　成人

　　药物相互作用

　　1.CYP3A4强抑制剂

　　与厄洛替尼合用，可以使血药浓度升高，一般建议避免同时使用，如：伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等，如不能避免同时使用，一旦发现毒性作用，应降低厄洛替尼的剂量

　　2.CPY3A强诱导剂

　　与厄洛替尼合用，可以有效降低血药浓度，不建议同时使用，如：利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等，可能的情况下，可以考虑使用其它无强效CYP3A4诱导活性的治疗药物

　　3.p-gp抑制剂

　　合用可能会改变厄洛替尼的分布和/或消除，如：利托那韦、奈非那韦、环孢素 A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等，此情况下慎用

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　生产厂家

　　印度natco

　　成分

　　本品有效成分为盐酸厄洛替尼，化学结构式如下：

　　性状

　　100mg 片剂：圆形、双凸、白色包衣片，一面印有灰色“Tarceva”、“100”和特罗凯标识，另一面空白。 150mg 片剂：圆形、双凸、白色包衣片，一面印有棕色“Tarceva”、“150”和特罗凯标识，另一面空白。

　　注意事项

　　1.孕妇-胎儿毒性

　　生育期妇女服用厄洛替尼期间应避免妊娠，在治疗期间和治疗完成后至少 2 周应充分避孕

　　2.儿童用药

　　未在儿童中进行厄洛替尼的有效性和安全性研究，一般不建议儿童使用厄洛替尼

　　3.间质性肺炎/肺病

　　一旦出现新的急性发作或进行性的不能解释的肺部症状如呼吸困难、咳嗽和发热时，在诊断评价时要暂时停止厄洛替尼治疗，一旦确诊是ILD(间质性肺病)，则应停止厄洛替尼治疗，必要时给予适当的治疗

　　4.胃肠道异常

　　接受本品治疗的患者可能会出现消化道出血等不良反应，根据严重程度，调整剂量

　　5.肝炎、肝衰竭以及肝功能损害

　　接受本品治疗的患者可能会出现肝功能衰竭，应定期检查肝功能，根据严重程度，调整剂量或停止使用

　　6.眼部疾病

　　使用厄洛替尼治疗可能会出现罕见的角膜穿孔以及角膜溃疡等情况，如出现急性眼科异常或加重例如眼睛疼痛，应中断或停用厄洛替尼

　　7.皮肤改变

　　如患者出现严重的大疱性、水泡性和剥脱性皮肤症状，应中断或停用厄洛替尼。