摘要:1、输液反应2、感染3、进行性多灶性脑白质病(PML)4、免疫球蛋白减少5、恶性肿瘤6、免疫介导性结肠炎
奥美珠单抗适用于成人复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病以及成人原发性进行性多发性硬化症,本文主要介绍使用奥美珠单抗时可能出现的不良反应或副作用。
任何药物都对身体存在一定的药毒性,因此在使用奥美珠单抗过程中可能出现以下不良反应:
包括瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、支气管痉挛、咽喉刺激、口咽疼痛、呼吸困难、咽或喉水肿、潮红、低血压、发热、疲劳、头痛、头晕、恶心、心动过速和过敏反应,使用本品治疗的输注过程中以及输注完成后至少1小时内应该注意观察输注反应,大多数患者的输液反应可能在输注后24小时内发生。
与使用利比注射液或安慰剂的患者相比,接受本品治疗的患者出现感染的比例更高,奥美珠单抗增加了上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤感染和疱疹相关感染的风险,本品与多发性硬化症患者严重感染风险增加无关。例如,在使用奥美珠单抗治疗期间,任何时候都可能发生严重的疱疹病毒感染,如果发生了严重的疱疹感染,应停止或保留给药,直到感染消退,并应给予适当治疗。
在上市后使用奥美珠单抗治疗的成人复发型多发性硬化症患者中,有进行性多灶性白质脑病(PML)的报道,如果确诊为进行性多灶性白质脑病,应停用本品治疗。
与任何B细胞耗竭疗法一样,使用奥美珠单抗也会导致免疫球蛋白水平下降,在使用本品治疗期间和停止治疗后,特别是在复发性严重感染的情况下,监测定量血清免疫球蛋白水平。对于有严重机会性感染或复发性严重感染的患者,考虑停止本品治疗,如果长期低丙种球蛋白血症需要静脉注射免疫球蛋白治疗。
本品可能会增加恶性肿瘤的风险,患者应遵循标准的乳腺癌筛查指南。
在上市后接受本品的患者中报道了免疫介导性结肠炎,因此在使用本品治疗期间要监测患者是否出现免疫介导性结肠炎,并及时评估是否出现可能提示免疫介导性结肠炎的体征和症状,如新发或持续性腹泻或其他胃肠道体征和症状。
在使用奥美珠单抗期间要注意患者的状态,对于危及生命的反应,应立即并永久停用本品,并给予适当的支持治疗,对于不太严重的反应进行暂时性处理,如暂时停止输液、降低输液速度、和或给予对症治疗。
注射剂
300mg/10mL/1瓶
瑞士罗氏
用于治疗复发性和原发性进行性多发性硬化症
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